Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvan akupainanta perimenopausaalisille ahdistuneille naisille (AAA)

perjantai 28. toukokuuta 2010 päivittänyt: Chang-Hua Hospital

Korvan akupainauksen vaikutus perimenopausaalisille ja varhaisen postmenopausaalisille naisille, joilla on ahdistusta: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan korvan akupainantahoidon auttavan parantamaan perimenopausaalisten ja varhaisen postmenopausaalisten naisten ahdistuneisuusoireita, ja toivomme voivansa kehittää kätevän, turvallisen ja tehokkaan tavan vähentää rauhoittavien unilääkkeiden käyttöä ja niiden riippuvuutta, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla on useita vaiheita, kun he olivat erityisen alttiita ahdistukselle ja unettomuudelle, erityisesti ennen kuukautisia, raskautta, synnytyksen jälkeen ja vaihdevuodet. Univaikeudet ovat yleisiä vaihdevuosi- ja postmenopausaalisilla naisilla, ja niiden esiintyvyys voi olla tutkimusten mukaan 15–60 prosenttia. Mitä tulee ahdistukseen, naisten esiintyvyys tässä populaatiossa voi olla 53,7 %. Useat ulkomaiset tutkimukset ovat jo osoittaneet, että ahdistuneisuushäiriöiden akupunktion parantaminen on tuottanut melko hyviä tuloksia. Korva-akupainanta, jossa on yksinkertainen toimenpide ja ei-invasiivisen akupainanta, kiinnostaa tutkia yhdistetyn korva-akupainanta ja lääketieteellisen hoidon kliinisiä etuja ahdistuneisuuden ja unettomuuden paranemisessa vaihdevuosi- ja varhaisessa postmenopausaalisissa naisissa. Suunnittelemme kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkittavana on yhdeksänkymmentä 40–60-vuotiasta naista, jotka ovat perimenopaussin ja varhaisen postmenopaussin aikana ja joihin liittyy ahdistuneisuusoireita. Heidät jaettiin satunnaisesti kokeellisiin ja kontrolliryhmiin, jotka käyttivät korvien liimapalloteippiä shenmenissä ja molempien korvien aivokuoren alueella kolmen aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa kolmen minuutin ajan kullakin alueella vuorotellen korvalla kahdesti viikossa tahnan vaihtamiseksi. Hoitoaika on yhteensä kahdeksan kertaa ja yhteensä neljä viikkoa. Ensisijainen tehon arviointi (ensisijainen tulosmittaus) Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) -kokonaispistemäärän muutoksen osalta. Toissijaiset tehokkuuden arvioinnit (toissijainen tulosmitta) seuraaville: 1) Menopause Rating Scale (MRS) -pisteille; 2) Short Form Health Survey (SF-36) -pisteet; 3) CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) -pisteet; ja 4) Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -pisteiden muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Changhua, Taiwan, 513
        • Rekrytointi
        • Chang-Hua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ching-Ling Kao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 40-60 vuoden välillä
  • epäsäännöllinen kuukautiskierto alle 12 kuukautta tai ei kuukautiskiertoa alle 10 vuotta
  • FSH-taso>= 14 IU/L
  • Lyhyt oirearviointiasteikon kokonaispisteet>= 6

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat sairaudet
  • päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • BZD:n vasta-aihe
  • akupainanta vasta-aihe
  • muu primaarinen ahdistuneisuushäiriö ja vakava psykoosi
  • käytä hormonihoitoa
  • käytä yrttilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupainanta akupainanta
Käytä teippiä korvien liimahelmiä molempien korvien shenmeniin ja aivokuoren alueelle kolmen aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa kolmen minuutin ajan kullakin alueella vuorotellen korvalla kahdesti viikossa.
Muut nimet:
  • akupainanta
Huijausvertailija: valeakupainanta
käytä vain teippiä ilman korvien liimahelmiä samoilla tavoilla
Muut nimet:
  • akupainanta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa korvaakupainantasta
4 viikkoa korvaakupainantasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihdevuosien arviointiasteikko, lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36), CGI
Aikaikkuna: 4 viikkoa korvaakupainantasta
4 viikkoa korvaakupainantasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa