불안한 갱년기 여성의 귀지압 (AAA)
2010년 5월 28일 업데이트: Chang-Hua Hospital
폐경기 주변기 및 초기 폐경 후 불안 여성에 대한 귀 지압의 효과: 이중 맹검, 무작위 및 통제 연구
본 연구는 이지압 요법이 폐경기 및 초기 폐경기 여성의 불안 증상 개선에 도움이 될 것으로 기대되며, 진정제 수면제 사용 및 의존성을 감소시켜 삶의 질을 향상시킬 수 있는 편리하고 안전하며 효과적인 방법을 개발하기를 기대합니다. .
연구 개요
상세 설명
특히 월경 전, 임신, 산후, 폐경 단계에서 여성은 불안과 불면증에 특히 취약하면서 여러 단계가 있습니다.
수면 문제는 폐경기 및 폐경 후 여성에게 일반적이며 유병률은 15%에서 60% 사이의 연구를 기반으로 할 수 있습니다.
불안에 관해서는 이 인구에서 여성의 유병률이 53.7%에 달할 수 있습니다.
이미 해외 여러 연구에서 불안장애에 대한 침술의 개선이 꽤 좋은 결과를 얻었다고 지적하고 있다.
수술이 간단하고 비침습적이라는 장점이 있는 이지압으로서 폐경기 및 조기 폐경 후 여성의 불안 및 불면증 개선에 대한 이지압과 약물요법의 병용요법이 임상적 효용성을 탐색하는 데 관심이 있다.
우리는 이중 맹검, 무작위 통제 연구를 설계하고, 피험자는 불안 증상을 동반하는 폐경기 및 초기 폐경 후 기간 동안 90명의 40~60세 여성입니다.
그들은 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 세 끼 식사 후와 잠자리에 들기 전에 양쪽 귀의 쉔먼과 피질하 영역에 귀 접착 비드 테이프를 사용하여 각 영역을 번갈아 가며 3분 동안 귀를 번갈아 가며 일주일에 두 번 페이스트를 교체했습니다.
총 치료시간은 8회, 총 4주입니다.
Hamilton Anxiety Rating Scale(HAMA) 총 점수 변화에 대한 1차 효능 평가(1차 결과 측정).
다음에 대한 이차 효능 평가(이차 결과 측정): 1) 폐경기 평가 척도(MRS) 점수; 2) 약식 건강 설문조사(SF-36) 점수; 3) CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 점수; 및 4) CGI-I(Clinical Global Impression-Improvement) 점수 변경.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 513
- 모병
- Chang-Hua Hospital
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연락하다:
- Ching-Ling Kao, MD
- 전화번호: 1805 4886-4-8298686
- 이메일: chinglingkao@gmail.com
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수석 연구원:
- Ching-Ling Kao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세에서 60세 사이의 나이
- 12개월 미만의 불규칙한 생리 주기 또는 10년 미만의 무월경
- FSH 수준>= 14 IU/L
- 간단한 증상 등급 척도 총 점수>= 6
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태
- 물질 의존 또는 남용
- BZD의 금기
- 지압의 금기
- 기타 원발성 불안 장애 및 주요 정신병
- 호르몬 요법을 사용
- 약초를 사용하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지압 지압
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세 끼 식사 후와 잠자리에 들기 전에 귀를 번갈아 가며 3 분 동안 양쪽 귀의 shenmen 및 피질 하부 영역에 귀 접착 비드 테이프를 사용하십시오. 일주일에 두 번 붙여 넣기를 교체하십시오.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 지압
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같은 방법으로 귀접착제 비드 없이 테이프만 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 귀 지압 4주 후
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귀 지압 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갱년기 평가척도, 약식건강조사(SF-36), CGI
기간: 귀 지압 4주 후
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귀 지압 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Ling Kao, MD, Chang-Hua Hospital, Department of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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