健康のためのマインドフルネス瞑想
アルコール再発防止のためのマインドフルネス瞑想
調査の概要
詳細な説明
この部分盲検 2 群臨床試験の目的は、マインドフルネス瞑想の再発防止 (瞑想) と「標準治療」 (SOC) 療法を組み合わせた方が、SOC 単独よりも飲酒への復帰を防ぐのに効果的かどうかをテストすることでした。 (待機リスト コントロール) アルコール依存症を回復している成人の間で。 介入は手動化され、既存のモデルに基づいていました。 瞑想は、知覚されたストレス、不安、抑うつ、渇望、感情の調節不全などのストレス関連の再発危険因子の重症度、およびストレスに敏感なバイオマーカー（サイトカインインターロイキン-6、肝酵素）。
この研究では、123 人の成人のアルコール依存症の被験者が共同治療センターから募集され、2 つの同等の研究群のいずれかにランダムに割り当てられ、26 週間追跡されました (期間 1、ランダム化比較試験、RCT)。 RCT は、自己申告によるアルコール消費量を一次結果として使用し、飲酒関連の害と被験者の治療満足度と遵守を二次的結果として使用して、瞑想介入の有効性を評価しました。 また、瞑想作用の潜在的なメカニズムに関する予備データも収集しました。 26 週間の RCT (期間 1) の完了後、コントロールは瞑想介入 (「クロスオーバー」) を受ける資格があり、すべての参加者はさらに 26 週間追跡調査されました (無作為化されていない期間 2)。
この研究は、アルコール再発防止のための瞑想の有効性に関する証拠を提供し、再発と瞑想作用の潜在的なメカニズムの理解を深め、将来の研究を導き、臨床的意思決定を導くでしょう.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルコール依存症診断
- アルコール依存症のため、少なくとも 2 週間の IOP または (IOP 相当 = 週に少なくとも 2 日) を完了した
- 外来治療開始以来、しらふ
- 英語力;調査に記入する能力
- 本籍地と電話番号
- 18歳以上
- 知覚ストレス スケールで 13 を超えるスコア
除外基準:
- 妊娠中
- 禁酒 登録前14週間以上
- 現在の定期的な瞑想
- 双極性障害、統合失調症、または妄想性障害の既往がある
- 過去 2 週間の定期的な薬物使用 (タバコ以外)
- 確実に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：瞑想
アルコール依存介入のためのマインドフルネスベースの再発予防 + 標準治療
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すべての被験者は、アルコール依存症の外来標準治療（SOC）を受けます。
実験対象者は、マインドフルネス瞑想の再発防止 (「瞑想」) 介入も受けます。
この介入は、ストレス、中毒性障害の再発防止、およびうつ病に対する既存の瞑想ベースの療法の延長です。
マインドフルネスに基づく再発防止を模しており、アルコホーリクの特定のニーズに合わせて調整されています。
そのカリキュラムには、瞑想と「伝統的な」認知療法の再発防止コンポーネントの両方が含まれています。
介入は、訓練を受けたインストラクターによる 8 週間のマニュアル化された瞑想コース (週 2 時間のグループ セッション) で構成されます。
さらに、実験対象者は、研究中に自宅で瞑想するように求められます (30 分/日、6 日/週)。
他の名前：
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他の：待機リスト管理
標準治療のみ
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アルコール依存症の「標準治療」（SOC）外来治療は、外来治療センターを通じてすべての被験者に提供され、通常の医療提供者の推奨に従って行われます。
対照群の被験者は、SOC のみを受け取ります。
実験群の被験者は、SOC に加えて研究瞑想介入を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大量飲酒日数の割合
時間枠：26週間
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ベースラインから 26 週間までの大量飲酒日数で測定したアルコール消費量。
飲酒量の多い日は、24 時間以内に女性で 4 回以上、男性で 5 回以上飲酒した場合と定義されています。
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26週間
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アルコールを断っている日数の割合
時間枠：26週間
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アルコールを断っている日数の割合を測定します
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26週間
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再発までの時間（飲酒の再開）
時間枠：26週間
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ベースラインから 26 週間までの再発 (飲酒の再開) までの時間で測定したアルコール消費量。
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の酒飲み目録
時間枠：26週間
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飲酒者の結果のインベントリ (DrInC-2R) によって測定される飲酒関連の負の結果の重症度。
この目録は、0 から 3 のスケールで評価された 50 項目で構成され、「0」は特定の結果が発生しなかったことを示し、「1」はほぼ発生したことを示し、「2」は発生したことを示し、「3」は発生したことを示します。一回以上。
すべての評価の合計 (5 つの対照質問を差し引いたもの) が「合計スコア」を示し、スコアが高いほど飲酒に関連する結果が大きくなります。
「合計スコア」の範囲は、0 (発生しなかった) から 135 (常に発生した) までです。
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26週間
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被験者の治療満足度
時間枠：8週間
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1 から 7 のリッカート スケールでの治療満足度評価 (1 は「非常に不満」、4 は「どちらでもない」、7 は「非常に満足」を示す)。
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8週間
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被験者の治療遵守
時間枠：8週間
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アルコール依存症介入セッションへの参加に対するマインドフルネスベースの再発予防。アドヒアランスとは、合計 8 つのセッションのうち 4 つ以上に参加することと定義されます。
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8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zgierska A, Rabago D, Chawla N, Kushner K, Koehler R, Marlatt A. Mindfulness meditation for substance use disorders: a systematic review. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):266-94. doi: 10.1080/08897070903250019.
- Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness meditation for alcohol relapse prevention: a feasibility pilot study. J Addict Med. 2008 Sep;2(3):165-73. doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
- Marcus MT, Zgierska A. Mindfulness-based therapies for substance use disorders: part 1. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):263-5. doi: 10.1080/08897070903250027. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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