Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation for sundhed

24. oktober 2014 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Mindfulness meditation til forebyggelse af alkoholtilbagefald

Formålet med dette 52-ugers kliniske forsøg er at se, om den meditationsbaserede intervention, som supplement til standardbehandlingsterapi, kan reducere tilbagefald og forbedre det psykiske helbred blandt voksne, der kommer sig fra alkoholafhængighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette delvist blindede, to-armede kliniske forsøg var at teste, om Mindfulness Meditation Relapse Prevention (meditation), kombineret med 'standard of care' (SOC) terapi, er mere effektiv til at forhindre tilbagevenden til at drikke end SOC alene (ventelistekontrol) blandt voksne alkoholikere i bedring. Interventionen var manualiseret og baseret på eksisterende modeller. Det blev foreslået, at meditation kan forbedre resultater af interesse gennem reduktion af sværhedsgraden af ​​stress-relaterede tilbagefaldsrisikofaktorer såsom opfattet stress, angst, depression, trang og følelsesmæssig dysregulering og niveauet af stressfølsomme biomarkører (cytokin interleukin-6, leverenzymer).

Til denne undersøgelse blev 123 voksne alkoholafhængige forsøgspersoner rekrutteret fra samarbejdende behandlingscentre, tilfældigt tildelt en af ​​to lige store undersøgelsesarme og fulgt i 26 uger (Periode 1, Randomized Controlled Trial, RCT). RCT evaluerede effektiviteten af ​​meditationsinterventionen ved at bruge selvrapporteret alkoholforbrug som primære og drikkerelaterede skader og patientbehandlingstilfredshed og overholdelse som sekundære resultater. Den indsamlede også foreløbige data om potentielle mekanismer for meditationshandling. Efter afslutningen af ​​deres 26-ugers RCT (Periode 1), var kontroller kvalificerede til at modtage meditationsinterventionen ("cross-over"), og alle deltagere blev fulgt op i yderligere 26 uger (ikke-randomiseret periode 2).

Denne undersøgelse vil give beviser om effektiviteten af ​​meditation til forebyggelse af alkoholtilbagefald, vil fremme vores forståelse af tilbagefald og de potentielle mekanismer for meditationshandling, styre fremtidig forskning og vejlede klinisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alkoholafhængighedsdiagnose
  • Gennemført mindst 2 ugers IOP eller (IOP-ækvivalent=mindst 2 dage om ugen) for alkoholafhængighed
  • Ædru siden påbegyndelse af ambulant behandling
  • engelsk flydende; mulighed for at udfylde undersøgelser
  • Fast hjemmeadresse og telefon
  • Mindst 18 år gammel
  • Score >13 på Perceived Stress Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Alkoholafholdenhed >14 uger før indskrivning
  • Aktuel, regelmæssig meditation
  • Eksisterende bipolar lidelse, skizofreni eller vrangforestillinger
  • Regelmæssig stofbrug (bortset fra tobak) i de sidste 2 uger
  • Manglende evne til at deltage pålideligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditation
Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse for alkoholafhængig intervention + Standard of Care-terapi
Alle forsøgspersoner modtager ambulant standardbehandling (SOC) behandling for alkoholafhængighed. Eksperimentelle forsøgspersoner modtager også interventionen Mindfulness Meditation Relaps Prevention ('meditation'). Interventionen er en forlængelse af eksisterende meditationsbaserede terapier til stress, tilbagefaldsforebyggelse ved vanedannende lidelser og depression. Det er mønstret efter Mindfulness Baseret Relapse Prevention og skræddersyet til alkoholikeres specifikke behov. Dens pensum inkluderer både meditation og "traditionel" kognitiv terapi-komponenter til forebyggelse af tilbagefald. Interventionen består af et 8-ugers, manuelt meditationskursus (2 timer/uge gruppeforløb) guidet af uddannede instruktører. Derudover bliver forsøgspersoner bedt om at meditere derhjemme (30 min/dag, 6 dage/uge) under undersøgelsen.
Andre navne:
  • Mindfulness
  • Meditation
  • Mindfulness meditation
  • Forebyggelse af tilbagefald
Andet: Venteliste kontrol
Kun Standard of Care-terapi
'Standard of care' (SOC) ambulant behandling for alkoholafhængighed gives til alle forsøgspersoner gennem deres ambulante behandlingscentre og som anbefalet af deres faste udbydere. Forsøgspersoner i kontrolgruppen modtager kun SOC. Forsøgspersoner i den eksperimentelle arm vil modtage undersøgelsens meditationsintervention ud over SOC.
Andre navne:
  • Standard for pleje
  • Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent dage med tungt drikke
Tidsramme: 26 uger
Alkoholforbrug målt i procent af dage med stort drikkeri fra baseline til 26 uger. En dag med stor alkoholforbrug defineres som 4 eller flere drinks for kvinder eller 5 eller flere drinks for mænd i løbet af en 24-timers periode.
26 uger
Procent dage afholdende fra alkohol
Tidsramme: 26 uger
Måler procent dage afholdenhed fra alkohol
26 uger
Tid til tilbagefald (genoptagelse af drikkeri)
Tidsramme: 26 uger
Alkoholforbrug målt ved tid til tilbagefald (genoptagelse af drikkeri) fra baseline til 26 uger.
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drinker Inventory of Consequences
Tidsramme: 26 uger
Sværhedsgraden af ​​drikkerelaterede negative konsekvenser målt ved Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R). Denne opgørelse består af 50 elementer vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor '0' angiver, at en given konsekvens ikke skete, '1' angiver, at det næsten skete, '2' angiver, at det skete, og '3' angiver, at det skete. mere end en gang. Summen af ​​alle vurderinger (minus de 5 kontrolspørgsmål) angiver den 'totale score', med højere score svarende til flere drikkerelaterede konsekvenser. Den 'samlede score' kan variere fra 0 (skede ikke) til 135 (skede hele tiden).
26 uger
Emne Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Behandlingstilfredshedsvurdering på en Likert-skala fra 1 til 7 (1 angiver 'ekstremt utilfreds', 4 'neutral' og 7 'ekstremt tilfreds').
8 uger
Emnebehandlingsoverholdelse
Tidsramme: 8 uger
Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse for alkoholafhængighedsinterventionsmøder; overholdelse defineret som deltagelse i 4 eller flere ud af 8 samlede sessioner.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2010

Først opslået (Skøn)

26. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2009-0118
  • 1K23AA017508-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner