Meditación de atención plena para la salud
Meditación de atención plena para la prevención de recaídas de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico parcialmente ciego de dos grupos fue evaluar si la prevención de recaídas de meditación de atención plena (meditación), combinada con la terapia de "estándar de atención" (SOC), es más eficaz para prevenir el regreso al consumo de alcohol que SOC solo (control de lista de espera) entre alcohólicos adultos en recuperación. La intervención fue manualizada y basada en modelos existentes. Se propuso que la meditación puede mejorar los resultados de interés a través de la reducción de la gravedad de los factores de riesgo de recaída relacionados con el estrés, como el estrés percibido, la ansiedad, la depresión, el deseo y la desregulación de las emociones, y el nivel de biomarcadores sensibles al estrés (citocina interleucina-6, enzimas del hígado).
Para este estudio, 123 sujetos adultos dependientes del alcohol fueron reclutados de centros de tratamiento colaboradores, asignados aleatoriamente a uno de dos brazos de estudio iguales y seguidos durante 26 semanas (Período 1, Ensayo controlado aleatorio, ECA). El ECA evaluó la eficacia de la intervención de meditación utilizando el consumo de alcohol autoinformado como resultado primario y los daños relacionados con el consumo de alcohol y la satisfacción con el tratamiento y la adherencia del sujeto como resultados secundarios. También recopiló datos preliminares sobre los posibles mecanismos de acción de la meditación. Después de completar su RCT de 26 semanas (Período 1), los controles fueron elegibles para recibir la intervención de meditación ("cruce"), y todos los participantes fueron seguidos durante 26 semanas adicionales (Período 2 no aleatorizado).
Este estudio proporcionará evidencia sobre la eficacia de la meditación para la prevención de recaídas de alcohol, ampliará nuestra comprensión de la recaída y los posibles mecanismos de acción de la meditación, dirigirá la investigación futura y guiará la toma de decisiones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dependencia del alcohol
- Completado al menos 2 semanas de PIO o (equivalente de PIO = al menos 2 días por semana) para la dependencia del alcohol
- Sobrio desde el inicio del tratamiento ambulatorio
- Fluidez en inglés; posibilidad de llenar encuestas
- Domicilio y teléfono fijos
- Al menos 18 años
- Puntuación >13 en la escala de estrés percibido
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Abstinencia de alcohol > 14 semanas antes de la inscripción
- Meditación actual y regular.
- Trastorno bipolar, esquizofrenia o delirante preexistente
- Uso regular de drogas (aparte del tabaco) en las últimas 2 semanas
- Incapacidad para participar de manera confiable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación
Intervención de prevención de recaídas para la dependencia del alcohol basada en la atención plena + terapia de atención estándar
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Todos los sujetos reciben tratamiento ambulatorio estándar de atención (SOC) para la dependencia del alcohol.
Los sujetos experimentales también reciben la intervención de prevención de recaídas de meditación de atención plena ("meditación").
La intervención es una extensión de las terapias existentes basadas en la meditación para el estrés, la prevención de recaídas en los trastornos adictivos y la depresión.
Se ha diseñado a partir de la prevención de recaídas basada en la atención plena y se ha adaptado a las necesidades específicas de los alcohólicos.
Su plan de estudios incluye componentes de prevención de recaídas tanto de meditación como de terapia cognitiva "tradicional".
La intervención consiste en un curso de meditación manualizado de 8 semanas (sesiones grupales de 2 horas por semana) guiado por instructores capacitados.
Además, se pide a los sujetos experimentales que mediten en casa (30 min/día, 6 días/semana) durante el estudio.
Otros nombres:
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Otro: Control de lista de espera
Solo terapia de atención estándar
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La terapia ambulatoria de 'estándar de atención' (SOC) para la dependencia del alcohol se proporciona a todos los sujetos a través de sus centros de tratamiento ambulatorio y según lo recomendado por sus proveedores habituales.
Los sujetos del grupo de control solo reciben SOC.
Los sujetos del grupo experimental recibirán la intervención de meditación del estudio además del SOC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Consumo de alcohol medido por el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol desde el inicio hasta las 26 semanas.
Un día de consumo excesivo de alcohol se define como 4 o más tragos para mujeres o 5 o más tragos para hombres, durante un período de 24 horas.
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26 semanas
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Porcentaje de días de abstinencia de alcohol
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Mide el porcentaje de días de abstinencia de alcohol.
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26 semanas
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Tiempo hasta la recaída (reanudación del consumo de alcohol)
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Consumo de alcohol medido por el tiempo hasta la recaída (reanudación del consumo de alcohol) desde el inicio hasta las 26 semanas.
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebedor Inventario de Consecuencias
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Gravedad de las consecuencias negativas relacionadas con el consumo de alcohol según lo medido por el Inventario de Consecuencias del Bebedor (DrInC-2R).
Este inventario consta de 50 ítems calificados en una escala de 0 a 3, donde '0' indica que una consecuencia dada no sucedió, '1' indica que casi sucedió, '2' indica que sucedió y '3' indica que sucedió. mas de una vez.
La suma de todas las calificaciones (menos las 5 preguntas de control) indica la "puntuación total", donde las puntuaciones más altas corresponden a más consecuencias relacionadas con la bebida.
El 'puntaje total' puede variar de 0 (no sucedió) a 135 (ocurrió todo el tiempo).
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26 semanas
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Sujeto Tratamiento Satisfacción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Calificación de satisfacción con el tratamiento en una escala Likert de 1 a 7 (1 indica "extremadamente insatisfecho", 4 "neutral" y 7 "extremadamente satisfecho").
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8 semanas
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Cumplimiento del tratamiento del sujeto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Asistencia a la sesión de intervención de prevención de recaídas para la dependencia del alcohol basada en la atención plena; adherencia definida como asistir a 4 o más de un total de 8 sesiones.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zgierska A, Rabago D, Chawla N, Kushner K, Koehler R, Marlatt A. Mindfulness meditation for substance use disorders: a systematic review. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):266-94. doi: 10.1080/08897070903250019.
- Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness meditation for alcohol relapse prevention: a feasibility pilot study. J Addict Med. 2008 Sep;2(3):165-73. doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
- Marcus MT, Zgierska A. Mindfulness-based therapies for substance use disorders: part 1. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):263-5. doi: 10.1080/08897070903250027. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2009-0118
- 1K23AA017508-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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