건강을 위한 마음챙김 명상
알코올 재발 방지를 위한 마음챙김 명상
연구 개요
상세 설명
이 부분 맹검, 양군 임상 시험의 목표는 마음챙김 명상 재발 방지(명상)와 '표준 치료'(SOC) 요법이 SOC 단독보다 음주 복귀를 예방하는 데 더 효과적인지 여부를 테스트하는 것이었습니다. (대기자 명단 통제) 성인 회복 알코올 중독자 중. 개입은 수동화되었으며 기존 모델을 기반으로 했습니다. 명상이 인지된 스트레스, 불안, 우울증, 갈망, 감정 조절 장애, 스트레스에 민감한 바이오마커(사이토카인 인터루킨-6, 간 효소).
이 연구를 위해 123명의 성인 알코올 의존 피험자가 협력 치료 센터에서 모집되어 두 개의 동일한 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당되었으며 26주 동안 추적 관찰되었습니다(1주기, 무작위 통제 시험, RCT). RCT는 자가 보고한 알코올 소비를 1차 결과로, 음주 관련 피해와 피험자 치료 만족도 및 순응도를 2차 결과로 사용하여 명상 개입의 효능을 평가했습니다. 또한 명상 활동의 잠재적인 메커니즘에 대한 예비 데이터를 수집했습니다. 26주 RCT(기간 1) 완료 후 대조군은 명상 개입("교차")을 받을 자격이 있었고 모든 참가자는 추가 26주 동안 후속 조치를 받았습니다(비무작위 기간 2).
이 연구는 알코올 재발 예방에 대한 명상의 효능에 대한 증거를 제공하고, 재발에 대한 이해와 명상 활동의 잠재적 메커니즘을 심화하고, 향후 연구를 지시하고, 임상 의사 결정을 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 진단
- 알코올 의존의 경우 최소 2주간의 IOP 또는 (IOP 등가=주당 최소 2일) 완료
- 외래 진료 시작부터 술에 취하지 않음
- 영어 유창성; 설문 조사 작성 능력
- 영구 집 주소 및 전화
- 만 18세 이상
- 인지된 스트레스 척도에서 13점 초과
제외 기준:
- 임신한
- 알코올 금욕 > 등록 전 14주
- 현재, 정기적인 명상
- 기존 양극성 장애, 정신 분열증 또는 망상 장애
- 지난 2주 동안 정기적인 약물 사용(담배 제외)
- 안정적으로 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심사 숙고
알코올 의존 개입을 위한 마음챙김 기반 재발 방지 + 표준 치료 요법
|
모든 피험자는 알코올 의존에 대한 외래 표준 치료(SOC) 요법을 받습니다.
실험 대상자는 또한 마음챙김 명상 재발 방지('명상') 개입을 받습니다.
이 개입은 스트레스, 중독성 장애의 재발 방지 및 우울증에 대한 기존의 명상 기반 요법의 확장입니다.
이것은 Mindfulness Based Relapse Prevention을 따라 패턴화되었으며 알코올 중독자의 특정 요구에 맞게 조정되었습니다.
커리큘럼에는 명상과 "전통적인" 인지 요법 재발 방지 요소가 모두 포함됩니다.
개입은 훈련된 강사가 안내하는 8주간의 수동 명상 코스(주당 2시간 그룹 세션)로 구성됩니다.
또한 실험 대상자들은 연구 기간 동안 집에서 명상을 하도록 요청받았다(30분/일, 6일/주).
다른 이름들:
|
|
다른: 대기자 명단 제어
표준 치료 요법만 해당
|
알코올 의존에 대한 '표준 치료'(SOC) 외래 환자 치료는 외래 환자 치료 센터를 통해 정규 제공자가 권장하는 대로 모든 피험자에게 제공됩니다.
대조군의 피험자는 SOC만 받습니다.
실험 부문의 피험자는 SOC 외에도 연구 명상 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과음 일수 비율
기간: 26주
|
기준선에서 26주까지 과음 일수 백분율로 측정한 알코올 소비.
과음일은 24시간 동안 여성의 경우 4잔 이상, 남성의 경우 5잔 이상으로 정의됩니다.
|
26주
|
|
금주 일수 백분율
기간: 26주
|
알코올 금주 일수 측정
|
26주
|
|
재발까지의 시간(음주 재개)
기간: 26주
|
기준선에서 26주까지의 재발 시간(음주 재개)으로 측정한 알코올 소비.
|
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음주자 결과 목록
기간: 26주
|
Drinker Inventory of Consequences(DrInC-2R)로 측정한 음주 관련 부정적인 결과의 심각도.
이 목록은 0에서 3까지 등급이 매겨진 50개의 항목으로 구성되어 있으며 '0'은 주어진 결과가 발생하지 않았음을 나타내고 '1'은 거의 발생했음을 나타내고 '2'는 발생했음을 나타내고 '3'은 발생했음을 나타냅니다. 한 번 이상.
모든 등급의 합계(5개의 제어 질문 제외)는 '총 점수'를 나타내며 점수가 높을수록 더 많은 음주 관련 결과에 해당합니다.
'총점'의 범위는 0(발생하지 않음)에서 135(항상 발생함)까지입니다.
|
26주
|
|
피험자 치료 만족도
기간: 8주
|
1에서 7까지의 Likert 척도에 대한 치료 만족도 등급(1은 '매우 불만족', 4는 '보통', 7은 '매우 만족'을 나타냄).
|
8주
|
|
피험자 치료 준수
기간: 8주
|
알코올 의존 중재 세션 참석을 위한 마음챙김 기반 재발 방지; 순응도는 총 8회 중 4회 이상 참석하는 것으로 정의됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zgierska A, Rabago D, Chawla N, Kushner K, Koehler R, Marlatt A. Mindfulness meditation for substance use disorders: a systematic review. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):266-94. doi: 10.1080/08897070903250019.
- Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness meditation for alcohol relapse prevention: a feasibility pilot study. J Addict Med. 2008 Sep;2(3):165-73. doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
- Marcus MT, Zgierska A. Mindfulness-based therapies for substance use disorders: part 1. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):263-5. doi: 10.1080/08897070903250027. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .