Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti pro zdraví

24. října 2014 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Meditace všímavosti pro prevenci recidivy alkoholu

Účelem této 52týdenní klinické studie je zjistit, zda intervence založená na meditaci, která je doplňkem standardní léčebné terapie, může snížit relaps a zlepšit psychické zdraví u dospělých, kteří se zotavují ze závislosti na alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této částečně zaslepené dvouramenné klinické studie bylo otestovat, zda je meditace Mindfulness Meditation Prevence Relapse Prevention (meditace) v kombinaci s terapií „standardní péče“ (SOC) účinnější v prevenci návratu k pití než samotná SOC. (kontrola pořadníku) mezi dospělými uzdravujícími se alkoholiky. Zásah byl manuální a založený na existujících modelech. Bylo navrženo, že meditace může zlepšit sledované výsledky snížením závažnosti rizikových faktorů recidivy souvisejících se stresem, jako je vnímaný stres, úzkost, deprese, dysregulace bažení a emocí a hladina biomarkerů citlivých na stres (cytokin interleukin-6, jaterní enzymy).

Pro tuto studii bylo vybráno 123 dospělých subjektů závislých na alkoholu ze spolupracujících léčebných center, náhodně rozdělených do jednoho ze dvou stejných ramen studie a sledováni po dobu 26 týdnů (období 1, Randomizovaná kontrolovaná studie, RCT). RCT hodnotila účinnost meditační intervence s použitím self-reportované konzumace alkoholu jako primárního a škod souvisejících s pitím a spokojenosti subjektu s léčbou a adherence jako sekundárních výsledků. Rovněž shromáždila předběžné údaje o potenciálních mechanismech meditačního působení. Po dokončení 26týdenní RCT (období 1) byly kontroly způsobilé pro přijetí meditační intervence ("cross-over") a všichni účastníci byli sledováni dalších 26 týdnů (nerandomizované období 2).

Tato studie poskytne důkazy o účinnosti meditace pro prevenci relapsu alkoholu, prohloubí naše chápání relapsu a potenciálních mechanismů meditačního působení, nasměruje budoucí výzkum a povede klinické rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika závislosti na alkoholu
  • Dokončeno alespoň 2 týdny IOP nebo (ekvivalent IOP = alespoň 2 dny v týdnu) pro závislost na alkoholu
  • Střízlivý od začátku ambulantní léčby
  • plynulost angličtiny; schopnost vyplňovat dotazníky
  • Adresa trvalého bydliště a telefon
  • Minimálně 18 let
  • Skóre > 13 na stupnici vnímaného stresu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Abstinence alkoholu > 14 týdnů před zápisem
  • Aktuální, pravidelná meditace
  • Preexistující bipolární porucha, schizofrenie nebo porucha s bludy
  • Pravidelné užívání drog (kromě tabáku) v posledních 2 týdnech
  • Neschopnost se spolehlivě zapojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozjímání
Prevence relapsu u intervence závislosti na alkoholu založená na všímavosti + terapie Standard of Care
Behaviorální: Prevence relapsu závislosti na alkoholu založená na všímavosti
Všichni pacienti dostávají ambulantní standardní péči (SOC) terapii závislosti na alkoholu. Experimentální subjekty také dostávají intervenci prevence recidivy meditace všímavosti („meditace“). Intervence je rozšířením stávajících terapií stresu, prevence relapsu u návykových poruch a deprese, založené na meditaci. Byl vytvořen podle vzoru prevence relapsu založeného na všímavosti a přizpůsoben specifickým potřebám alkoholiků. Jeho osnovy zahrnují jak meditaci, tak "tradiční" kognitivní terapii prevence relapsu. Intervence se skládá z 8týdenního, manuálního meditačního kurzu (2 hodiny/týden skupinové sezení) pod vedením vyškolených instruktorů. Kromě toho jsou experimentální subjekty požádány, aby během studie meditovaly doma (30 minut/den, 6 dní/týden).
Ostatní jména:
  • Všímavost
  • Rozjímání
  • Meditace všímavosti
  • Prevence relapsu
Jiný: Ovládání čekací listiny
Pouze standardní terapie
Jiný: Ovládání "čekací listiny".
Ambulantní léčba závislosti na alkoholu „Standard of Care“ (SOC) je poskytována všem subjektům prostřednictvím jejich ambulantních léčebných center a podle doporučení jejich pravidelných poskytovatelů. Subjekty v kontrolní skupině dostávají pouze SOC. Subjekty v experimentálním rameni dostanou kromě SOC také studijní meditační intervenci.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dnů těžkého pití
Časové okno: 26 týdnů
Spotřeba alkoholu měřená procentem dnů těžkého pití od výchozího stavu do 26 týdnů. Den těžkého pití je definován jako 4 nebo více nápojů pro ženy nebo 5 nebo více nápojů pro muže během 24 hodin.
26 týdnů
Procento dní abstinujících od alkoholu
Časové okno: 26 týdnů
Měří procento dní abstinence od alkoholu
26 týdnů
Čas do relapsu (obnovení pití)
Časové okno: 26 týdnů
Spotřeba alkoholu měřená dobou do relapsu (obnovení pití) od výchozího stavu do 26 týdnů.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Piják Inventář důsledků
Časové okno: 26 týdnů
Závažnost negativních důsledků souvisejících s pitím měřená pomocí inventáře následků (DrInC-2R). Tento inventář se skládá z 50 položek hodnocených na stupnici od 0 do 3, přičemž „0“ označuje, že daný důsledek nenastal, „1“ znamená, že se téměř stalo, „2“ znamená, že k němu došlo, a „3“ znamená, že k němu došlo. více než jednou. Součet všech hodnocení (mínus 5 kontrolních otázek) udává „celkové skóre“, přičemž vyšší skóre odpovídá více následkům souvisejícím s pitím. „Celkové skóre“ se může pohybovat od 0 (nestalo se) do 135 (stalo se po celou dobu).
26 týdnů
Spokojenost s ošetřením předmětu
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení spokojenosti s léčbou na Likertově stupnici od 1 do 7 (1 znamená „extrémně nespokojen“, 4 „neutrální“ a 7 „mimořádně spokojen“).
8 týdnů
Adherence k léčbě
Časové okno: 8 týdnů
Prevence relapsu u závislosti na alkoholu účast na intervenčním sezení na základě všímavosti; dodržování definované jako účast na 4 nebo více z 8 celkových sezení.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2009-0118
  • 1K23AA017508-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Prevence relapsu závislosti na alkoholu založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit