Medytacja uważności dla zdrowia
Medytacja uważności w zapobieganiu nawrotom alkoholu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego częściowo zaślepionego, dwuramiennego badania klinicznego było sprawdzenie, czy zapobieganie nawrotom medytacji uważności (medytacja) w połączeniu z terapią „standardową opieką” (SOC) jest skuteczniejsze w zapobieganiu nawrotom picia niż samo SOC (kontrola listy oczekujących) wśród dorosłych zdrowiejących alkoholików. Interwencja została zautomatyzowana i oparta na istniejących modelach. Zaproponowano, że medytacja może poprawić interesujące wyniki poprzez zmniejszenie nasilenia czynników ryzyka nawrotu związanych ze stresem, takich jak odczuwany stres, lęk, depresja, głód i rozregulowanie emocji, a także poziom biomarkerów wrażliwych na stres (cytokina interleukiny-6, enzymy wątrobowe).
Do tego badania 123 dorosłych pacjentów uzależnionych od alkoholu zostało zrekrutowanych ze współpracujących ośrodków terapeutycznych, losowo przydzielonych do jednej z dwóch równych grup badawczych i obserwowanych przez 26 tygodni (Okres 1, Randomizowana Kontrolowana Próba, RCT). RCT oceniło skuteczność interwencji medytacyjnej, wykorzystując zgłaszane przez samych siebie spożycie alkoholu jako pierwszorzędne, a szkody związane z piciem oraz satysfakcję z leczenia i przestrzeganie zaleceń jako wyniki drugorzędne. Zebrano również wstępne dane na temat potencjalnych mechanizmów działania medytacji. Po zakończeniu 26-tygodniowego RCT (okres 1), kontrole kwalifikowały się do otrzymania interwencji medytacyjnej („cross-over”), a wszyscy uczestnicy byli obserwowani przez dodatkowe 26 tygodni (okres 2 bez randomizacji).
Badanie to dostarczy dowodów na skuteczność medytacji w zapobieganiu nawrotom alkoholu, pogłębi nasze zrozumienie nawrotów i potencjalnych mechanizmów działania medytacji, pokieruje przyszłymi badaniami i pokieruje podejmowaniem decyzji klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza uzależnienia od alkoholu
- Ukończono co najmniej 2 tygodnie IOP lub (ekwiwalent IOP = co najmniej 2 dni w tygodniu) w przypadku uzależnienia od alkoholu
- Trzeźwy od początku leczenia ambulatoryjnego
- biegła znajomość języka angielskiego; umiejętność wypełniania ankiet
- Stały adres zamieszkania i telefon
- Co najmniej 18 lat
- Uzyskaj wynik >13 w Skali Odczuwanego Stresu
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Abstynencja alkoholowa >14 tygodni przed rejestracją
- Bieżąca, regularna medytacja
- Istniejąca wcześniej choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenie urojeniowe
- Regularne zażywanie narkotyków (innych niż tytoń) w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Niezdolność do rzetelnego uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja
Zapobieganie nawrotom w oparciu o uważność w przypadku interwencji w zakresie uzależnienia od alkoholu + Terapia Standard of Care
|
Wszyscy badani otrzymują ambulatoryjną standardową terapię uzależnienia od alkoholu (SOC).
Badani eksperymentalni otrzymują również interwencję zapobiegającą nawrotom medytacji uważności („medytacja”).
Interwencja jest rozszerzeniem istniejących terapii opartych na medytacji na stres, zapobieganie nawrotom w zaburzeniach uzależnieniowych i depresji.
Został on wzorowany na zapobieganiu nawrotom opartym na uważności i dostosowany do specyficznych potrzeb alkoholików.
Jego program nauczania obejmuje zarówno elementy medytacji, jak i „tradycyjnej” terapii poznawczej zapobiegającej nawrotom.
Interwencja składa się z 8-tygodniowego, manualnego kursu medytacji (2 godziny tygodniowo sesji grupowych) prowadzonego przez przeszkolonych instruktorów.
Ponadto osoby eksperymentalne proszone są o medytację w domu (30 min dziennie, 6 dni w tygodniu) podczas badania.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Tylko standardowa terapia Care
|
Ambulatoryjna terapia uzależnienia od alkoholu „Standard opieki” (SOC) jest świadczona wszystkim pacjentom za pośrednictwem ich ośrodków leczenia ambulatoryjnego i zgodnie z zaleceniami ich stałych dostawców.
Osoby z grupy kontrolnej otrzymują tylko SOC.
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym otrzymają interwencję medytacyjną w badaniu oprócz SOC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Spożycie alkoholu mierzone jako procent dni intensywnego picia od wartości wyjściowej do 26 tygodni.
Dzień intensywnego picia definiuje się jako 4 lub więcej drinków dla kobiet lub 5 lub więcej drinków dla mężczyzn w ciągu 24 godzin.
|
26 tygodni
|
|
Procent dni abstynencji od alkoholu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Mierzy procent dni abstynencji od alkoholu
|
26 tygodni
|
|
Czas na nawrót (wznowienie picia)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Spożycie alkoholu mierzone czasem do nawrotu (wznowienia picia) od wartości początkowej do 26 tygodni.
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Pijących Konsekwencji
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Nasilenie negatywnych konsekwencji związanych z piciem mierzone Inwentarzem Konsekwencji Pijącego (DrInC-2R).
Inwentarz ten składa się z 50 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3, gdzie „0” oznacza, że dana konsekwencja się nie wydarzyła, „1” oznacza, że prawie się wydarzyła, „2” oznacza, że się wydarzyła, a „3” oznacza, że się wydarzyła więcej niż raz.
Suma wszystkich ocen (minus 5 pytań kontrolnych) wskazuje na „całkowity wynik”, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej liczbie konsekwencji związanych z piciem.
„Całkowity wynik” może wahać się od 0 (nie zdarzyło się) do 135 (zdarzyło się cały czas).
|
26 tygodni
|
|
Zadowolenie z leczenia podmiotu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena zadowolenia z leczenia w skali Likerta od 1 do 7 (1 oznacza „bardzo niezadowolony”, 4 „neutralny”, a 7 „bardzo zadowolony”).
|
8 tygodni
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zapobieganie nawrotom oparte na uważności w przypadku uczestnictwa w sesji interwencyjnej dotyczącej uzależnienia od alkoholu; przestrzeganie zaleceń definiowane jako udział w 4 lub więcej z 8 wszystkich sesji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zgierska A, Rabago D, Chawla N, Kushner K, Koehler R, Marlatt A. Mindfulness meditation for substance use disorders: a systematic review. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):266-94. doi: 10.1080/08897070903250019.
- Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness meditation for alcohol relapse prevention: a feasibility pilot study. J Addict Med. 2008 Sep;2(3):165-73. doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
- Marcus MT, Zgierska A. Mindfulness-based therapies for substance use disorders: part 1. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):263-5. doi: 10.1080/08897070903250027. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2009-0118
- 1K23AA017508-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .