Mindfulness-meditaatio terveydelle
Mindfulness-meditaatio alkoholin uusiutumisen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän osittain sokeutetun, kaksihaaraisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli testata, onko Mindfulness Meditation Relapse Prevention (meditaatio) yhdistettynä "standardihoitoon" (SOC) tehokkaammin estämään paluun juomiseen kuin SOC yksinään. (jonolistan kontrolli) aikuisten toipuvien alkoholistien keskuudessa. Interventio tehtiin manuaalisesti ja perustui olemassa oleviin malleihin. Esitettiin, että meditaatio voi parantaa kiinnostavia tuloksia vähentämällä stressiin liittyvien uusiutumisen riskitekijöiden, kuten havaittua stressiä, ahdistusta, masennusta, himoa ja tunteiden säätelyhäiriöitä, ja stressiherkkien biomarkkerien (sytokiini interleukiini-6, maksaentsyymit).
Tätä tutkimusta varten 123 aikuista alkoholiriippuvaista koehenkilöä rekrytoitiin yhteistyössä toimivista hoitokeskuksista, jotka jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta yhtäläisestä tutkimusryhmästä ja joita seurattiin 26 viikon ajan (jakso 1, Randomized Controlled Trial, RCT). RCT arvioi meditaatiointervention tehokkuuden käyttämällä ensisijaisena alkoholinkäyttöä ja toissijaisina juomiseen liittyviä haittoja ja koehenkilöiden hoitotyytyväisyyttä ja hoitoon sitoutumista. Se keräsi myös alustavia tietoja mahdollisista meditaation mekanismeista. 26 viikon RCT:n (jakso 1) päätyttyä kontrollit olivat oikeutettuja saamaan meditaatiointervention ("cross-over"), ja kaikkia osallistujia seurattiin vielä 26 viikon ajan (ei-satunnaistettu jakso 2).
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita meditaation tehokkuudesta alkoholin uusiutumisen ehkäisyssä, lisää ymmärrystämme uusiutumisesta ja meditaation toiminnan mahdollisista mekanismeista, ohjaa tulevaa tutkimusta ja ohjaa kliinistä päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiriippuvuuden diagnoosi
- suoritettu vähintään 2 viikkoa silmänpainetautia tai (IOP-vastaava = vähintään 2 päivää viikossa) alkoholiriippuvuuden vuoksi
- Raitis avohoidon alusta lähtien
- englannin kielen taito; kyky täyttää kyselyitä
- Pysyvä kotiosoite ja puhelin
- Vähintään 18-vuotias
- Pisteet >13 koetun stressin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Alkoholin pidättäminen > 14 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Nykyinen, säännöllinen meditaatio
- Aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai harhaluulo
- Säännöllinen huumeiden käyttö (muu kuin tupakka) viimeisen 2 viikon aikana
- Kyvyttömyys osallistua luotettavasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatio
Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy alkoholiriippuvuuden interventioon + Standard of Care -terapia
|
Kaikki tutkittavat saavat avohoidon standardihoitoa (SOC) alkoholiriippuvuuden vuoksi.
Koehenkilöt saavat myös Mindfulness Meditation Relapse Prevention ('meditaatio') -intervention.
Interventio on laajennus olemassa oleville meditaatioon perustuville stressin hoitoon, uusiutumisen ehkäisyyn riippuvuushäiriöissä ja masennuksessa.
Se on muotoiltu Mindfulness Based Relapse Preventionin mukaan ja räätälöity alkoholistien erityistarpeisiin.
Sen opetussuunnitelma sisältää sekä meditaation että "perinteisen" kognitiivisen terapian uusiutumisen ehkäisykomponentteja.
Interventio koostuu 8 viikon manuaalisesta meditaatiokurssista (2 tuntia/viikko ryhmätunteja), jota ohjaavat koulutetut ohjaajat.
Lisäksi koehenkilöitä pyydetään meditoimaan kotona (30 min/päivä, 6 päivää/viikko) tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Vain standardihoitoterapia
|
"Standard of care" (SOC) avohoitoa alkoholiriippuvuuteen tarjotaan kaikille koehenkilöille heidän avohoitokeskustensa kautta ja heidän tavallisten palveluntarjoajiensa suosittelemana.
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat vain SOC:n.
Kokeellisen ryhmän koehenkilöt saavat tutkimusmeditaatiointervention SOC:n lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Alkoholin kulutus mitattuna prosentteina raskaiden juomapäivien määrästä lähtötilanteesta 26 viikkoon.
Runsas juomapäivä määritellään 4 tai useammaksi juomaksi naisille tai 5 tai useammaksi juomaksi miehille 24 tunnin aikana.
|
26 viikkoa
|
|
Alkoholista pidättäytyneiden päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Mittaa alkoholista pidättyneiden päivien prosenttiosuutta
|
26 viikkoa
|
|
Aika uusiutua (juomisen uudelleen aloittaminen)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Alkoholinkulutus mitattuna ajan uusiutumiseen (juomisen uudelleen aloittamiseen) lähtötilanteesta 26 viikkoon.
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomareiden seurausten luettelo
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Juomiseen liittyvien kielteisten seurausten vakavuus mitattuna Drinker Inventory of Consequences -tutkimuksella (DrInC-2R).
Tämä inventaario koostuu 50 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0-3, joissa "0" tarkoittaa, että tiettyä seurausta ei tapahtunut, "1" tarkoittaa, että se melkein tapahtui, "2" tarkoittaa, että se tapahtui ja "3" tarkoittaa, että se tapahtui. enemmän kuin kerran.
Kaikkien arvioiden summa (miinus 5 kontrollikysymystä) osoittaa "kokonaispistemäärän", ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän juomiseen liittyviä seurauksia.
"Kokonaispistemäärä" voi vaihdella 0:sta (ei tapahtunut) 135:een (tapahtui koko ajan).
|
26 viikkoa
|
|
Aiheen hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoitotyytyväisyysluokitus Likert-asteikolla 1-7 (1 tarkoittaa "erittäin tyytymätön", 4 "neutraali" ja 7 "erittäin tyytyväinen").
|
8 viikkoa
|
|
Kohteen hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mindfulnessiin perustuva alkoholiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisy interventioistuntoon osallistuminen; sitoutuminen määritellään osallistumisena 4:lle tai useammalle kahdeksasta kokonaisistunnosta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zgierska A, Rabago D, Chawla N, Kushner K, Koehler R, Marlatt A. Mindfulness meditation for substance use disorders: a systematic review. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):266-94. doi: 10.1080/08897070903250019.
- Zgierska A, Rabago D, Zuelsdorff M, Coe C, Miller M, Fleming M. Mindfulness meditation for alcohol relapse prevention: a feasibility pilot study. J Addict Med. 2008 Sep;2(3):165-73. doi: 10.1097/ADM.0b013e31816f8546.
- Marcus MT, Zgierska A. Mindfulness-based therapies for substance use disorders: part 1. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):263-5. doi: 10.1080/08897070903250027. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2009-0118
- 1K23AA017508-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .