慢性リンパ性白血病（MaBLe）患者におけるベンダムスチンまたはクロランブシルにマブセラを追加した研究
2015年6月24日 更新者：Hoffmann-La Roche
慢性リンパ性白血病患者における標準化学療法であるベンダムスチンまたはクロランブシルにマブセラ（リツキシマブ）を追加した場合の奏効率に対する影響を評価するためのランダム化研究
このランダム化非盲検並行グループ研究では、慢性リンパ性白血病患者においてベンダムスチンまたはクロランブシルにマブセラを追加した場合の奏効率と安全性への影響を評価します。
患者は、A) マブセラ (サイクル 1 の 1 日目に 375mg/m2 静注、サイクル 2 ～ 6 で 500mg/m2 静注) とベンダムスチン (第一選択として 90mg/m2 または 70mg/m2) のいずれかを 4 週間のサイクルで 6 回受けるように無作為に割り付けられます。二次療法として、1 日目と 2 日目、サイクル 1 ～ 6 に静脈内投与）、または B) MabThera とクロランブシル (毎日 10 mg/m2 経口、1 ～ 7 日目、サイクル 1 ～ 6)。
グループBの患者は、単剤療法としてさらに最大6サイクルのクロランブシルを受けることができます。
研究治療の予想期間は6～12か月、目標サンプルサイズは600～700名です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
357
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Blackpool、イギリス、FY3 8NR
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Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
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London、イギリス、SE5 9RS
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Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
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Manchester、イギリス、M20 4BX
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Manchester、イギリス、OL1 2JH
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Oxford、イギリス、OX3 7LJ
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Romford、イギリス、RM7 0AG
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Somerset、イギリス、TA1 5DA
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Truro、イギリス、TR1 3LJ
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Falun、スウェーデン、79182
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Kristianstad、スウェーデン、29185
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Luleå、スウェーデン、S-971 80
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Sundsvall、スウェーデン、85186
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Uddevalla、スウェーデン、45180
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Umea、スウェーデン、S-90185
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Uppsala、スウェーデン、751 85
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Barcelona、スペイン、08036
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Barcelona、スペイン、08035
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Barcelona、スペイン、08907
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Barcelona、スペイン、08025
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Barcelona、スペイン、08916
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Huelva、スペイン、21005
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Leon、スペイン、24071
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Madrid、スペイン、28006
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Madrid、スペイン、28046
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Madrid、スペイン、28905
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Madrid、スペイン、28041
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Madrid、スペイン、28222
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Malaga、スペイン、29010
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Murcia、スペイン、30120
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Murcia、スペイン、30008
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Salamanca、スペイン、37007
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Sevilla、スペイン、41009
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Tarragona、スペイン、43007
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Valencia、スペイン、46014
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Zaragoza、スペイン、50009
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Alava
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Vitoria、Alava、スペイン、01009
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
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Cadiz
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Jerez de La Frontera、Cadiz、スペイン、11407
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Cantabria
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Torrelavega、Cantabria、スペイン、39300
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La Coruña
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La Coruna、La Coruña、スペイン、15006
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
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Murcia
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Cartagena、Murcia、スペイン、30203
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Tunis、チュニジア、1008
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Pori、フィンランド、28500
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Vantaa、フィンランド、01400
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Argenteuil、フランス、95107
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Avignon、フランス、84902
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Blois、フランス、41016
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Bordeaux、フランス、33076
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Brest、フランス、29609
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La Roche Sur Yon、フランス、85925
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La Tronche、フランス、38700
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Le Mans、フランス、72037
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Lens、フランス、62307
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Limoges、フランス、87042
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Lyon、フランス、69003
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Marseille、フランス、13915
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Mulhouse、フランス、68070
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Nice、フランス、06202
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Nimes、フランス、30029
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Paris、フランス、75651
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Paris、フランス、75571
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Perpignan、フランス、66046
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Pierre Benite、フランス、69495
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Salouel、フランス、80480
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
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Lisboa、ポルトガル、1600
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Lisboa、ポルトガル、1099-166
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Porto、ポルトガル、4200-319
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Porto、ポルトガル、4200-072
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Ankara、七面鳥、06100
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Ankara、七面鳥、06500
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Ankara、七面鳥、06620
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Bursa、七面鳥、16059
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Edirne、七面鳥、22050
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Istanbul、七面鳥、34390
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Istanbul、七面鳥、34098
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Izmir、七面鳥、35100
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Kayseri、七面鳥、38039
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Kocaeli、七面鳥、41400
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Samsun、七面鳥、55139
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者、>/= 18 歳
- 慢性リンパ性白血病
- 進行性ビネー病期BまたはCを伴う活動性CLL
- フルダラビンによる治療は不適格
- 二次選択患者の場合、リツキシマブおよび/またはクロランブシルによる前治療のみが許可されます
- EOCG パフォーマンス ステータス >/=2
除外基準:
- 以前のリツキシマブまたはクロランブシルの一次治療の初回投与から12か月以内に再発した患者
- 過去または計画中の幹細胞移植
- -治験治療開始前の6か月以内に放射線免疫療法を受けている
- 悪性度の高いB細胞悪性腫瘍への変化
- 他の同時抗がん療法、またはグルココルチコイド >/= 1日あたり20mgのプレドニゾロンまたは同等品
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
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90mg/m2 (第一選択) または 70mg/m2 (第二選択) iv、4 週間ごとの 1 日目と 2 日目、サイクル 1 ～ 6
サイクル 1 の 1 日目に 375mg/m2 静注、その後 4 週間ごとに 500mg/m2 静注、サイクル 2～6
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実験的：B
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サイクル 1 の 1 日目に 375mg/m2 静注、その後 4 週間ごとに 500mg/m2 静注、サイクル 2～6
10mg/m2 経口投与、4 週間ごとに 1 ～ 7 日目、最大 12 サイクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性リンパ性白血病に関する国際ワークショップ（IWCLL）の2008年ガイドラインに従って、6サイクルの治療後に第一選択集団において確定完全奏効（CR）を達成した参加者の割合
時間枠：治療終了後少なくとも2か月（最長32週間）
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確定 CR の定義には、治療完了後少なくとも 2 か月後に評価される以下の基準のすべてが必要です。末梢血リンパ球が 10^9 細胞/リットル (細胞/L) の 4 倍未満 (<)。慢性リンパ性白血病（CLL）の関与による重大なリンパ節腫大、肝腫大、脾腫がないこと。体質的症状がないこと。輸血や外因性増殖因子を必要としない正常な全血球数 (CBC)。好中球は少なくとも (>/=) 1.5 倍 10^9 細胞/L、血小板は (>) 100 倍 10^9 細胞/L を超える、ヘモグロビン > 11.0 グラム/デシリットル (g/dL)。リンパ球が 30 パーセント (%) 未満の正常細胞性骨髄 (BM) 吸引物。リンパ結節の欠如; CLL 活性のない BM 生検。
確認された CR を達成した参加者の割合は、上記の基準を満たす参加者の数を分析された参加者の数で割って 100 を乗じて計算されました。
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治療終了後少なくとも2か月（最長32週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6サイクルの治療後にプール集団におけるIWCLL 2008ガイドラインに従って確認されたCRを達成した参加者の割合
時間枠：治療終了後少なくとも2か月（最長32週間）
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確定 CR の定義には、治療完了後少なくとも 2 か月後に評価される以下の基準すべてが必要です: 末梢血リンパ球 < 4 倍 10^9 細胞/L。 CLLの関与による重大なリンパ節腫大、肝腫大、脾腫がないこと。体質的症状がないこと。輸血や外因性増殖因子を必要としない正常なCBC。好中球は1.5倍10^9細胞/L以上、血小板は10^9細胞/L以上100倍、ヘモグロビンは11.0g/dL以上。リンパ球が 30% 未満の正常細胞性 BM 吸引物。リンパ結節の欠如; CLL 活性のない BM 生検。
確認された CR を達成した参加者の割合は、上記の基準を満たす参加者の数を分析された参加者の数で割って 100 を乗じて計算されました。
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治療終了後少なくとも2か月（最長32週間）
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6サイクルの治療後に二次選択集団におけるIWCLL 2008ガイドラインに従って確認されたCRを達成した参加者の割合
時間枠：治療終了後少なくとも2か月（最長32週間）
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確定 CR の定義には、治療完了後少なくとも 2 か月後に評価される以下の基準すべてが必要です: 末梢血リンパ球 < 4 倍 10^9 細胞/L。 CLLの関与による重大なリンパ節腫大、肝腫大、脾腫がないこと。体質的症状がないこと。輸血や外因性増殖因子を必要としない正常なCBC。好中球は1.5倍10^9細胞/L以上、血小板は10^9細胞/L以上100倍、ヘモグロビンは11.0g/dL以上。リンパ球が 30% 未満の正常細胞性 BM 吸引物。リンパ結節の欠如; CLL 活性のない BM 生検。
確認された CR を達成した参加者の割合は、上記の基準を満たす参加者の数を分析された参加者の数で割って 100 を乗じて計算されました。
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治療終了後少なくとも2か月（最長32週間）
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第一選択集団におけるCR、骨髄回復が不完全なCR（CRi）、部分奏効（PR）、または結節性PR（nPR）の最良の全体奏効を達成した参加者の割合
時間枠：3 回および 6 回の治療サイクル後、ベースラインから治療終了 (EOT) 来院まで、データ収集のカットオフ前の 10 日以内に完了
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CR の基準は、以前の結果測定で特定されます。
CR 基準を満たしているが、持続的な貧血、血小板減少症、または好中球減少症がある患者を CRi とみなしました。
PR の定義では、以下のことを最低 2 か月間文書化する必要がありました: 末梢血リンパ球がベースラインから 50% 以上減少。リンパ節腫脹の軽減。 >/= 脾臓または肝臓の肥大が 50% 減少。輸血や外因性増殖因子を必要としない次のいずれかの CBC: 多形核白血球 >/= 1.5 倍 10^9 細胞/L、血小板 >/= 10^9 細胞/L または >/= ベースラインから 50% 改善、またはヘモグロビン > 11.0 g/dL、またはベースラインから >/= 50% 改善。
リンパ結節を有し、それ以外の点では CR 基準を満たしている参加者は、nPR とみなされました。
各レベルの反応を達成した参加者の割合は、上記の基準を満たす参加者の数を分析された参加者の数で割って、100 を乗じて計算されました。
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3 回および 6 回の治療サイクル後、ベースラインから治療終了 (EOT) 来院まで、データ収集のカットオフ前の 10 日以内に完了
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第一選択部分集団における疾患反応カテゴリー別の参加者の割合
時間枠：6 治療サイクル後、少なくとも 12 週間後 (最長 36 週間) の反応評価確認時
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CR、CRi、PR、および nPR の基準は、以前の結果測定で特定されます。
PD は、以下の少なくとも 1 つによって定義されました。リンパ節腫脹の存在。前述の肝臓または脾臓の肥大が50%以上増加するか、肝腫大または脾腫の新たな出現。血中リンパ球の数が50%以上増加し、マイクロリットルあたりB細胞数が5000以上（B細胞/mcL）。より攻撃的な組織学への変化。またはCLLに起因する血球減少症の発生。
CR または PR を達成できず、PD を示さなかった参加者は、疾患が安定している (SD) とみなされました。
各レベルの反応を達成した参加者の割合は、上記の基準を満たす参加者の数を分析された参加者の数で割って計算されました。
以下の行は、最初に 6 サイクル終了時の応答レベル (C6) でラベル付けされ、次に確認評価での応答レベルでラベル付けされています。
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6 治療サイクル後、少なくとも 12 週間後 (最長 36 週間) の反応評価確認時
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第一選択集団におけるPDまたは死亡を経験した参加者の割合
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
PDまたは死亡を経験した参加者の割合は、イベントのある参加者の数を分析された参加者の数で割って100を乗じて計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団における無増悪生存期間（PFS）
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
PFSは、治験治療の最初の投与からPDまたは死亡の最初の記録までの時間として定義されました（いずれか早い方）。
PFS は、[最初の事象日 - 初回投与日 + 1] を 30.44 で割って月単位で計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団におけるPDまたは死亡を経験し、CRまたはCRiの腫瘍反応を有する参加者の割合
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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CR、CRi、および PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
PDまたは死亡を経験した参加者の割合は、イベントのある参加者の数を分析された参加者の数で割って100を乗じて計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団における無病生存率（DFS）
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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CR、CRi、および PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
DFSは、CRまたはCRiの最初の評価からPDまたは死亡の最初の記録までの時間として定義された、いずれか最初に起こった方。
DFS は、[最初の事象日 - CR/CRi の最初の評価日 + 1] を 30.44 で割って月単位で計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団におけるPD、記録された新たな白血病治療薬の摂取、または死亡を経験した参加者の割合
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
PD、新たな（治験後の）白血病治療の摂取、または死亡を経験した参加者の割合は、イベントのある参加者の数を分析された参加者の数で割って100を乗じて計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団におけるイベントフリー生存 (EFS)
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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PD と SD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
EFSは、治験治療の最初の投与からPDの最初の記録、血液悪性腫瘍に対する新たな治療の開始、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
SD のあるものはイベントなしとみなされました。
EFS は、[最初の事象日 - 初回投与日 + 1] を 30.44 で割って月単位で計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団における新たな白血病治療薬の摂取が記録されている参加者の割合
時間枠：サイクル 1 ～ 6 (両治療群)、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群)、さらに 8 週間後、その後 1 年間 3 か月ごと、その後試験終了まで 6 か月ごと (最長 4.5 年)
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新しい（治験後の）白血病治療法を記録された参加者の割合は、新しい治療法を受けた参加者の数を分析された参加者の数で割って100を乗じて計算されました。
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サイクル 1 ～ 6 (両治療群)、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群)、さらに 8 週間後、その後 1 年間 3 か月ごと、その後試験終了まで 6 か月ごと (最長 4.5 年)
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第一選択集団における次の白血病治療（TNLT）までの時間
時間枠：サイクル 1 ～ 6 (両治療群)、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群)、さらに 8 週間後、その後 1 年間 3 か月ごと、その後試験終了まで 6 か月ごと (最長 4.5 年)
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TNLT は、治験治療の最初の投与から新しい白血病治療の最初の文書化までの時間として定義されました。
TNLT は、[最初の新しい治療日 - 初回投与日 + 1] を 30.44 で割って月単位で計算されました。
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サイクル 1 ～ 6 (両治療群)、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群)、さらに 8 週間後、その後 1 年間 3 か月ごと、その後試験終了まで 6 か月ごと (最長 4.5 年)
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CR、CRi、PR、またはnPRの腫瘍反応を示し、第一選択の部分集団でPDまたは死亡を経験した参加者の割合
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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CR、CRi、PR、nPR、および PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
PDまたは死亡を経験した参加者の割合は、イベントのある参加者の数を分析された参加者の数で割って100を乗じて計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択の部分集団における反応期間
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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CR、CRi、PR、nPR、および PD の基準は、以前の結果測定で特定されます。
奏効期間は、CR、CRi、PR、または nPR の最初の評価から、PD または死亡の最初の記録までの、いずれか最初に起こった時間として定義されました。
奏効期間は、[最初の事象日 - CR/CRi/PR/nPR の最初の評価日プラス 1] を 30.44 で割って月単位で計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択集団の中で死亡を経験した参加者の割合
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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死亡を経験した参加者の割合は、イベントが発生した参加者の数を分析された参加者の数で割って、100 を乗じて計算されました。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択部分集団における全生存期間 (OS)
時間枠：サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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OSは、記録された診断から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されました。
OSは、[死亡日または最後に生存していた日から診断日をプラス1を加えたもの]を30.44で割って月単位で計算した。
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サイクル 3 および 6 (両治療群) の終了、サイクル 7 ～ 12 (リツキシマブ + クロランブシル群) の終了、反応確認としてさらに 8 週間後、その後 1 年間は 3 か月ごと、その後は試験終了まで 6 か月ごと(最長4年半)
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第一選択の部分母集団において分子反応を達成した参加者の割合
時間枠：最後の治療サイクルから最長 4 か月 (最長 40 週間)
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分子反応は、研究治療中または治療終了後 4 か月以内の陰性微小残存病変 (MRD) として定義されました。
陰性MRDは、正常B細胞中の悪性B細胞の割合<0.0001として定義されました。
分子反応を達成した参加者の割合は、MRD 陰性の参加者の数を分析した参加者の数で割ったものとして計算されました。
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最後の治療サイクルから最長 4 か月 (最長 40 週間)
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第一選択部分母集団におけるMRDの陽性結果と陰性結果を示した参加者の数
時間枠：6回の治療サイクル後（最長24週間）
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陰性MRDは正常B細胞中の悪性B細胞の割合<0.0001として定義され、陽性MRDは正常B細胞中の悪性B細胞の割合>/= 0.0001として定義されました。
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6回の治療サイクル後（最長24週間）
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第一選択集団におけるMRDの結果が陽性となった参加者における正常B細胞中の悪性B細胞の割合
時間枠：6回の治療サイクル後（最長24週間）
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正常 B 細胞中の悪性 B 細胞の割合を定量的に決定し、悪性 B 細胞の数を観察された正常 B 細胞の数で割ったものとして計算しました。
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6回の治療サイクル後（最長24週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月24日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
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