旅行者に対する簡単な介入および/または無料コンドームの配布
2020年3月23日 更新者：Serge de Valliere、University of Lausanne Hospitals
海外での性行動に関する旅行前相談中の簡単な介入および/または無料コンドーム配布の有効性: ランダム化比較試験
この研究の目的は、旅行前相談中の計画的な介入および/またはコンドームの無料配布が、一人旅の若者の性的リスク行動に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一人旅を予定しており、ローザンヌの医療外来クリニックのトラベルクリニックに通う 18 歳から 44 歳までのすべての人が参加するよう求められます。
被験者は無作為に 3 つのグループに分けられます: 1. 介入なし、2. 追加の説明なしでコンドームの無料提供、3. STI リスク低減に関する 5 分間の構造化された介入と無料のコンドーム。
構造化された介入には、新たな性的関係を結んだ旅行者の数、さまざまな種類の性感染症、さまざまな国や人口グループでの感染率に関する情報が含まれます。
被験者は医療相談の前に旅行前アンケートに記入します。
旅行後のアンケートは旅行の 10 日後に送信されます。
アンケートには、人口統計上の特徴、性的習慣、アルコール/タバコ/マリファナの摂取、旅行中の性的関係に関する質問が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1681
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 44 歳
- 通常のパートナーなしで旅行する
除外基準:
- 患者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化された介入 + 無料のコンドーム
被験者は性感染症に関する体系的な介入を受け、無料のコンドームが提供されます。
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構造化された介入には、新たな性的関係を結んだ旅行者の数、さまざまなタイプのSTI、およびさまざまな国や人口グループでの感染率に関する情報が含まれます。
介入は約 5 分間続きます。
構造化された介入の終了時に、被験者には無料のコンドームが提供されます。
対象者には旅行前相談の最後に無料のコンドームが提案されます。
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アクティブコンパレータ：無料のコンドーム
対象者には旅行前相談の終了時に無料のコンドームが提供されます。
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対象者には旅行前相談の最後に無料のコンドームが提案されます。
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介入なし：介入なし
性感染症の話題は、旅行前相談では積極的に議論されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たな性的関係を結んだ被験者の数
時間枠：海外から帰国後10日以内
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海外から帰国後10日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンドームを一貫して使用しなかった被験者の数
時間枠：海外から帰国後10日以内
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海外から帰国後10日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。