- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01056536
Lyhyt väliintulo ja/tai ilmaisten kondomien jakelu matkustajille
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Lyhyen väliintulon ja/tai ilmaisten kondomien jakamisen tehokkuus matkaa edeltävän neuvottelun aikana seksuaalisesta käyttäytymisestä ulkomailla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matkaa edeltävän konsultaation aikana toteutetun strukturoidun intervention ja/tai kondomien ilmaisen jakamisen vaikutusta yksin matkustavien nuorten seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 18-44-vuotiaat henkilöt, jotka suunnittelevat yksin matkustamista ja jotka ovat Lausannen poliklinikan matkaklinikalla, pyydetään osallistumaan.
Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1. ei interventiota, 2. ilmaiset kondomit ilman lisäselityksiä, 3. 5 minuutin strukturoitu interventio sukupuolitautiriskin vähentämiseen sekä ilmaiset kondomit.
Strukturoidut interventiot sisältävät tietoa uusiin seksisuhteisiin osallistuvien matkustajien määrästä, eri sukupuolitautityypeistä ja niiden esiintyvyydestä eri maissa ja väestöryhmissä.
Koehenkilöt täyttävät matkaa edeltävän kyselylomakkeen ennen lääkärinkäyntiä.
Matkan jälkeinen kyselylomake lähetetään heille 10 päivää matkan jälkeen.
Kyselylomakkeet sisältävät kysymyksiä väestörakenteen ominaisuuksista, seksuaalisista tavoista, alkoholin/tupakan/marihuanan kulutuksesta ja seksuaalisista suhteista matkan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1681
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-44 vuotta
- Matkustaminen ilman vakituista kumppania
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu interventio + ilmaiset kondomit
Koehenkilöt saavat strukturoidun intervention sukupuolitautiin ja heille tarjotaan ilmaisia kondomeja
|
Strukturoitu interventio sisältää tietoa uusiin seksisuhteisiin osallistuvien matkustajien määrästä, eri sukupuolitautityypeistä ja niiden esiintyvyydestä eri maissa ja väestöryhmissä.
Interventio kestää noin 5 minuuttia.
Strukturoidun intervention päätteeksi koehenkilöille tarjotaan ilmaisia kondomeja.
Koehenkilöille ehdotetaan ilmaisia kondomeja matkaa edeltävän konsultaation lopussa.
|
|
Active Comparator: Ilmaiset kondomit
Koehenkilöille tarjotaan ilmaisia kondomeja matkaa edeltävän konsultaation lopussa
|
Koehenkilöille ehdotetaan ilmaisia kondomeja matkaa edeltävän konsultaation lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
STI-aiheesta ei keskustella aktiivisesti matkaa edeltävässä konsultaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla oli uusia seksuaalisia suhteita
Aikaikkuna: 10 päivää ulkomailta paluun jälkeen
|
10 päivää ulkomailta paluun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka käyttivät kondomia epäjohdonmukaisesti
Aikaikkuna: 10 päivää ulkomailta paluun jälkeen
|
10 päivää ulkomailta paluun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .