为旅行者提供免费安全套的简短干预和/或分发
2020年3月23日 更新者：Serge de Valliere、University of Lausanne Hospitals
在国外性行为的旅行前咨询期间进行简短干预和/或分发免费避孕套的效果：一项随机对照试验
本研究的目的是评估在旅行前咨询期间结构化干预和/或免费分发安全套对独自旅行的年轻人性危险行为的影响。
研究概览
详细说明
所有年龄在 18 至 44 岁之间计划单独旅行并在洛桑医疗门诊就诊的人都将被要求参加。
受试者将被随机分为三组：1. 无干预，2. 免费避孕套，无需进一步解释，3. 5 分钟的结构化干预以降低 STI 风险并免费提供避孕套。
结构化干预措施将包括有关从事新的性关系的旅行者数量、不同类型的 STI 及其在不同国家和人群中的流行率的信息。
受试者将在医疗咨询之前完成旅行前问卷调查。
旅行结束后 10 天，他们将收到一份旅行后调查问卷。
调查问卷将包括有关旅行期间人口特征、性习惯、酒精/烟草/大麻消费和性关系的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1681
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18 - 44 岁
- 没有固定伴侣的旅行
排除标准：
- 患者拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化干预+免费避孕套
受试者将接受针对性传播感染的结构化干预，并将免费提供安全套
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结构化干预将包括有关从事新性关系的旅行者数量、不同类型的性传播感染及其在不同国家和人群中的流行率的信息。
干预将持续约 5 分钟。
在结构化干预结束时，将向受试者提供免费的安全套。
在旅行前咨询结束时，将建议受试者免费使用安全套。
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有源比较器：免费避孕套
旅行前咨询结束时，受试者将免费获得安全套
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在旅行前咨询结束时，将建议受试者免费使用安全套。
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无干预：无干预
在行前咨询期间不会积极讨论性传播感染的话题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有过新性关系的受试者人数
大体时间：从国外回来后10天
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从国外回来后10天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不一致使用安全套的受试者人数
大体时间：从国外回来后10天
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从国外回来后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月25日
首次发布 (估计)
2010年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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