- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01056536
Krótka interwencja i/lub dystrybucja bezpłatnych prezerwatyw dla podróżnych
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Skuteczność krótkiej interwencji i/lub dystrybucji bezpłatnych prezerwatyw podczas konsultacji przed podróżą na temat zachowań seksualnych za granicą: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena wpływu zorganizowanej interwencji i/lub bezpłatnej dystrybucji prezerwatyw podczas konsultacji przed podróżą na ryzykowne zachowania seksualne młodych osób podróżujących samotnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do udziału zaproszone zostaną wszystkie osoby w wieku 18 - 44 lata planujące samodzielną podróż i zgłaszające się do poradni podróżniczej Przychodni Lekarskiej w Lozannie.
Badani zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: 1. bez interwencji, 2. bezpłatne prezerwatywy bez dalszych wyjaśnień, 3. zorganizowana interwencja trwająca 5 minut w celu zmniejszenia ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową plus bezpłatne prezerwatywy.
Ustrukturyzowane interwencje będą obejmować informacje o liczbie podróżnych angażujących się w nowe związki seksualne, różnych rodzajach chorób przenoszonych drogą płciową i ich rozpowszechnieniu w różnych krajach i grupach populacji.
Przed konsultacją lekarską badani wypełnią ankietę przed podróżą.
Kwestionariusz po podróży zostanie do nich wysłany 10 dni po podróży.
Kwestionariusze będą zawierały pytania dotyczące cech demograficznych, nawyków seksualnych, spożycia alkoholu/tytoniu/marihuany oraz stosunków seksualnych podczas podróży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1681
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 - 44 lata
- Podróżowanie bez stałego partnera
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorganizowana interwencja + darmowe prezerwatywy
Uczestnicy otrzymają zorganizowaną interwencję dotyczącą chorób przenoszonych drogą płciową i otrzymają bezpłatne prezerwatywy
|
Zorganizowana interwencja będzie zawierać informacje na temat liczby podróżnych angażujących się w nowe związki seksualne, różnych rodzajów chorób przenoszonych drogą płciową i ich rozpowszechnienia w różnych krajach i grupach populacji.
Interwencja potrwa około 5 minut.
Pod koniec ustrukturyzowanej interwencji badani otrzymają darmowe prezerwatywy.
Pod koniec konsultacji przed podróżą pacjentom zostaną zaproponowane bezpłatne prezerwatywy.
|
|
Aktywny komparator: Darmowe prezerwatywy
Pod koniec konsultacji przed podróżą pacjentom zostaną zaoferowane bezpłatne prezerwatywy
|
Pod koniec konsultacji przed podróżą pacjentom zostaną zaproponowane bezpłatne prezerwatywy.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Temat chorób przenoszonych drogą płciową nie będzie aktywnie omawiany podczas konsultacji przed podróżą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba badanych, którzy mieli nowe związki seksualne
Ramy czasowe: 10 dni po powrocie z zagranicy
|
10 dni po powrocie z zagranicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób, które niekonsekwentnie używały prezerwatyw
Ramy czasowe: 10 dni po powrocie z zagranicy
|
10 dni po powrocie z zagranicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .