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Intervenção Breve e/ou Distribuição de Preservativos Gratuitos para Viajantes

23 de março de 2020 atualizado por: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Eficácia de uma intervenção breve e/ou distribuição gratuita de preservativos durante a consulta pré-viagem sobre comportamento sexual no exterior: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção estruturada e/ou distribuição gratuita de preservativos durante a consulta pré-viagem sobre os comportamentos sexuais de risco de jovens que viajam sozinhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as pessoas com idade entre 18 e 44 anos que planejam viajar sozinhas e frequentam a clínica de viagem do Ambulatório Médico em Lausanne serão convidadas a participar. Os participantes serão randomizados em três grupos: 1. sem intervenção, 2. preservativos grátis sem maiores explicações, 3. intervenção estruturada de 5 minutos sobre redução do risco de IST mais preservativos grátis. As intervenções estruturadas incluirão informações sobre o número de viajantes envolvidos em novas relações sexuais, os diferentes tipos de IST e sua prevalência em diferentes países e grupos populacionais. Os participantes preencherão um questionário pré-viagem antes da consulta médica. Um questionário pós-viagem será enviado a eles 10 dias após a viagem. Os questionários incluirão perguntas sobre características demográficas, hábitos sexuais, consumo de álcool/tabaco/maconha e relações sexuais durante a viagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1681

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 - 44 anos
  • Viajar sem o parceiro regular

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção estruturada + preservativos grátis
Os sujeitos receberão uma intervenção estruturada sobre IST's e serão oferecidos preservativos gratuitamente
A intervenção estruturada incluirá informações sobre o número de viajantes envolvidos em novas relações sexuais, os diferentes tipos de DST e sua prevalência em diferentes países e grupos populacionais. A intervenção durará aproximadamente 5 minutos. Ao final da intervenção estruturada serão oferecidos gratuitamente preservativos aos sujeitos.
Os participantes receberão preservativos gratuitos no final da consulta pré-viagem.
Comparador Ativo: Preservativos grátis
Os participantes receberão preservativos gratuitos no final da consulta pré-viagem
Os participantes receberão preservativos gratuitos no final da consulta pré-viagem.
Sem intervenção: Sem intervenção
O tópico das DSTs não será discutido ativamente durante a consulta pré-viagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos que tiveram novas relações sexuais
Prazo: 10 dias após o retorno do exterior
10 dias após o retorno do exterior

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos que usaram preservativos de forma inconsistente
Prazo: 10 dias após o retorno do exterior
10 dias após o retorno do exterior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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