- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01056536
Intervenção Breve e/ou Distribuição de Preservativos Gratuitos para Viajantes
23 de março de 2020 atualizado por: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Eficácia de uma intervenção breve e/ou distribuição gratuita de preservativos durante a consulta pré-viagem sobre comportamento sexual no exterior: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção estruturada e/ou distribuição gratuita de preservativos durante a consulta pré-viagem sobre os comportamentos sexuais de risco de jovens que viajam sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todas as pessoas com idade entre 18 e 44 anos que planejam viajar sozinhas e frequentam a clínica de viagem do Ambulatório Médico em Lausanne serão convidadas a participar.
Os participantes serão randomizados em três grupos: 1. sem intervenção, 2. preservativos grátis sem maiores explicações, 3. intervenção estruturada de 5 minutos sobre redução do risco de IST mais preservativos grátis.
As intervenções estruturadas incluirão informações sobre o número de viajantes envolvidos em novas relações sexuais, os diferentes tipos de IST e sua prevalência em diferentes países e grupos populacionais.
Os participantes preencherão um questionário pré-viagem antes da consulta médica.
Um questionário pós-viagem será enviado a eles 10 dias após a viagem.
Os questionários incluirão perguntas sobre características demográficas, hábitos sexuais, consumo de álcool/tabaco/maconha e relações sexuais durante a viagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1681
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 44 anos
- Viajar sem o parceiro regular
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção estruturada + preservativos grátis
Os sujeitos receberão uma intervenção estruturada sobre IST's e serão oferecidos preservativos gratuitamente
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A intervenção estruturada incluirá informações sobre o número de viajantes envolvidos em novas relações sexuais, os diferentes tipos de DST e sua prevalência em diferentes países e grupos populacionais.
A intervenção durará aproximadamente 5 minutos.
Ao final da intervenção estruturada serão oferecidos gratuitamente preservativos aos sujeitos.
Os participantes receberão preservativos gratuitos no final da consulta pré-viagem.
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Comparador Ativo: Preservativos grátis
Os participantes receberão preservativos gratuitos no final da consulta pré-viagem
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Os participantes receberão preservativos gratuitos no final da consulta pré-viagem.
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Sem intervenção: Sem intervenção
O tópico das DSTs não será discutido ativamente durante a consulta pré-viagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de indivíduos que tiveram novas relações sexuais
Prazo: 10 dias após o retorno do exterior
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10 dias após o retorno do exterior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de indivíduos que usaram preservativos de forma inconsistente
Prazo: 10 dias após o retorno do exterior
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10 dias após o retorno do exterior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MST
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