- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01056536
Kort intervention og/eller distribution af gratis kondomer til rejsende
23. marts 2020 opdateret af: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Effekten af en kort intervention og/eller distribution af gratis kondomer under konsultation før rejsen om seksuel adfærd i udlandet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af en struktureret intervention og/eller gratis uddeling af kondomer under konsultationen før rejsen på seksuel risikoadfærd hos unge, der rejser alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle personer i alderen 18 - 44 år, der planlægger at rejse alene og besøger rejseklinikken i Medicinsk Ambulatorium i Lausanne, vil blive bedt om at deltage.
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i tre grupper: 1. ingen intervention, 2. gratis kondomer uden yderligere forklaringer, 3. en struktureret intervention på 5 minutter om STI-risikoreduktion plus gratis kondomer.
De strukturerede interventioner vil omfatte information om antallet af rejsende, der engagerer sig i nye seksuelle forhold, de forskellige typer STI og deres udbredelse i forskellige lande og befolkningsgrupper.
Forsøgspersonerne udfylder et spørgeskema før rejsen inden lægekonsultationen.
Et spørgeskema efter rejsen vil blive sendt til dem 10 dage efter deres rejse.
Spørgeskemaerne vil omfatte spørgsmål om demografiske karakteristika, seksuelle vaner, forbrug af alkohol/tobak/marihuana og seksuelle forhold under rejsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1681
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 - 44 år
- Rejser uden den faste partner
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret intervention + gratis kondomer
Forsøgspersonerne vil modtage en struktureret intervention på STI'er og tilbydes gratis kondomer
|
Den strukturerede intervention vil omfatte information om antallet af rejsende, der engagerer sig i nye seksuelle forhold, de forskellige typer STI og deres udbredelse i forskellige lande og befolkningsgrupper.
Indgrebet varer cirka 5 minutter.
Ved afslutningen af den strukturerede intervention vil forsøgspersonerne blive tilbudt gratis kondomer.
Forsøgspersoner vil blive foreslået gratis kondomer i slutningen af konsultationen før rejsen.
|
|
Aktiv komparator: Gratis kondomer
Forsøgspersonerne vil blive tilbudt gratis kondomer i slutningen af konsultationen før rejsen
|
Forsøgspersoner vil blive foreslået gratis kondomer i slutningen af konsultationen før rejsen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Emnet for STI'er vil ikke blive aktivt diskuteret under konsultationen før rejsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der havde nye seksuelle forhold
Tidsramme: 10 dage efter hjemkomst fra udlandet
|
10 dage efter hjemkomst fra udlandet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der brugte kondomer inkonsekvent
Tidsramme: 10 dage efter hjemkomst fra udlandet
|
10 dage efter hjemkomst fra udlandet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2010
Først opslået (Skøn)
26. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MST
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan