Breve intervento e/o distribuzione di preservativi gratuiti per i viaggiatori
23 marzo 2020 aggiornato da: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Efficacia di un breve intervento e/o distribuzione di preservativi gratuiti durante la consultazione pre-viaggio sul comportamento sessuale all'estero: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento strutturato e/o della distribuzione gratuita di preservativi durante la consultazione pre-viaggio sul comportamento sessuale a rischio dei giovani che viaggiano da soli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno invitate a partecipare tutte le persone di età compresa tra 18 e 44 anni che intendono viaggiare da sole e che frequentano la clinica di viaggio della Clinica medica ambulatoriale di Losanna.
I soggetti saranno randomizzati in tre gruppi: 1. nessun intervento, 2. preservativi gratuiti senza ulteriori spiegazioni, 3. un intervento strutturato di 5 minuti sulla riduzione del rischio di IST più preservativi gratuiti.
Gli interventi strutturati includeranno informazioni sul numero di viaggiatori impegnati in nuove relazioni sessuali, i diversi tipi di IST e la loro prevalenza nei diversi paesi e gruppi di popolazione.
I soggetti completeranno un questionario pre-viaggio prima della visita medica.
Un questionario post-viaggio verrà inviato loro 10 giorni dopo il viaggio.
I questionari includeranno domande sulle caratteristiche demografiche, sulle abitudini sessuali, sul consumo di alcol/tabacco/marijuana e sui rapporti sessuali durante il viaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1681
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 - 44 anni
- Viaggiare senza il partner abituale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento strutturato + profilattici gratis
I soggetti riceveranno un intervento strutturato sulle IST e saranno offerti preservativi gratuiti
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L'intervento strutturato includerà informazioni sul numero di viaggiatori impegnati in nuove relazioni sessuali, i diversi tipi di IST e la loro prevalenza in diversi paesi e gruppi di popolazione.
L'intervento durerà circa 5 minuti.
Al termine dell'intervento strutturato ai soggetti verranno offerti preservativi gratuiti.
Ai soggetti verranno proposti preservativi gratuiti al termine della consultazione pre-viaggio.
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Comparatore attivo: Preservativi gratis
Ai soggetti verranno offerti preservativi gratuiti al termine della consultazione pre-viaggio
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Ai soggetti verranno proposti preservativi gratuiti al termine della consultazione pre-viaggio.
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Nessun intervento: Nessun intervento
L'argomento delle IST non sarà discusso attivamente durante la consultazione prima del viaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che hanno avuto nuove relazioni sessuali
Lasso di tempo: 10 giorni dopo il rientro dall'estero
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10 giorni dopo il rientro dall'estero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti che hanno utilizzato i preservativi in modo incoerente
Lasso di tempo: 10 giorni dopo il rientro dall'estero
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10 giorni dopo il rientro dall'estero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MST
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