- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01056536
Kort intervention och/eller distribution av gratis kondomer för resenärer
23 mars 2020 uppdaterad av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Effekten av en kort intervention och/eller distribution av gratis kondomer under konsultation före resa om sexuellt beteende utomlands: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en strukturerad intervention och/eller gratis utdelning av kondomer under konsultationen före resan på sexuellt riskbeteende hos unga personer som reser ensamma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla personer i åldrarna 18 - 44 år som planerar att resa ensamma och besöker resekliniken på medicinska polikliniken i Lausanne kommer att uppmanas att delta.
Försökspersonerna kommer att randomiseras i tre grupper: 1. ingen intervention, 2. gratis kondomer utan ytterligare förklaringar, 3. en strukturerad intervention på 5 minuter om STI-riskminskning plus gratis kondomer.
De strukturerade insatserna kommer att innehålla information om antalet resenärer som deltar i nya sexuella relationer, de olika typerna av STI och deras förekomst i olika länder och befolkningsgrupper.
Försökspersonerna kommer att fylla i ett frågeformulär före resan före den medicinska konsultationen.
Ett frågeformulär efter resan kommer att skickas till dem 10 dagar efter deras resa.
Enkäterna kommer att innehålla frågor om demografiska egenskaper, sexuella vanor, alkohol/tobak/marijuana konsumtion och sexuella relationer under resan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1681
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 - 44 år
- Reser utan den vanliga partnern
Exklusions kriterier:
- Vägrar patient att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad intervention + gratis kondomer
Försökspersonerna kommer att få en strukturerad intervention på STI och kommer att erbjudas gratis kondomer
|
Den strukturerade interventionen kommer att innehålla information om antalet resenärer som deltar i nya sexuella relationer, de olika typerna av STI och deras förekomst i olika länder och befolkningsgrupper.
Interventionen tar cirka 5 minuter.
I slutet av den strukturerade interventionen kommer försökspersonerna att erbjudas gratis kondomer.
Försökspersonerna kommer att föreslås gratis kondomer i slutet av konsultationen före resan.
|
|
Aktiv komparator: Gratis kondomer
Försökspersoner kommer att erbjudas gratis kondomer i slutet av konsultationen före resan
|
Försökspersonerna kommer att föreslås gratis kondomer i slutet av konsultationen före resan.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ämnet STI kommer inte att diskuteras aktivt under konsultationen före resan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner som hade nya sexuella relationer
Tidsram: 10 dagar efter hemkomst från utlandet
|
10 dagar efter hemkomst från utlandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner som använde kondom inkonsekvent
Tidsram: 10 dagar efter hemkomst från utlandet
|
10 dagar efter hemkomst från utlandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MST
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .