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Brève intervention et/ou distribution de préservatifs gratuits pour les voyageurs

23 mars 2020 mis à jour par: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Efficacité d'une intervention brève et/ou de la distribution gratuite de préservatifs lors d'une consultation pré-voyage sur les comportements sexuels à l'étranger : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention structurée et/ou de la distribution gratuite de préservatifs lors de la consultation pré-voyage sur les comportements sexuels à risque des jeunes voyageant seuls.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les personnes âgées de 18 à 44 ans prévoyant de voyager seules et fréquentant la clinique du voyage de la Clinique Médicale Ambulatoire de Lausanne seront invitées à participer. Les sujets seront randomisés en trois groupes : 1. aucune intervention, 2. préservatifs gratuits sans autre explication, 3. une intervention structurée de 5 minutes sur la réduction du risque d'IST plus préservatifs gratuits. Les interventions structurées comprendront des informations sur le nombre de voyageurs s'engageant dans de nouvelles relations sexuelles, les différents types d'IST et leur prévalence dans différents pays et groupes de population. Les sujets rempliront un questionnaire pré-voyage avant la consultation médicale. Un questionnaire post-voyage leur sera envoyé 10 jours après leur voyage. Les questionnaires comprendront des questions sur les caractéristiques démographiques, les habitudes sexuelles, la consommation d'alcool/tabac/marijuana et les relations sexuelles pendant le voyage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1681

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 - 44 ans
  • Voyager sans le partenaire régulier

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention structurée + préservatifs gratuits
Les sujets recevront une intervention structurée sur les IST et se verront offrir des préservatifs gratuits
L'intervention structurée comprendra des informations sur le nombre de voyageurs s'engageant dans de nouvelles relations sexuelles, les différents types d'IST et leur prévalence dans différents pays et groupes de population. L'intervention durera environ 5 minutes. À la fin de l'intervention structurée, les sujets se verront offrir des préservatifs gratuits.
Les sujets se verront proposer des préservatifs gratuits à la fin de la consultation pré-voyage.
Comparateur actif: Préservatifs gratuits
Les sujets se verront offrir des préservatifs gratuits à la fin de la consultation pré-voyage
Les sujets se verront proposer des préservatifs gratuits à la fin de la consultation pré-voyage.
Aucune intervention: Aucune intervention
Le sujet des IST ne sera pas activement discuté lors de la consultation avant le voyage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets ayant eu de nouvelles relations sexuelles
Délai: 10 jours après le retour de l'étranger
10 jours après le retour de l'étranger

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets ayant utilisé des préservatifs de manière incohérente
Délai: 10 jours après le retour de l'étranger
10 jours après le retour de l'étranger

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Première publication (Estimation)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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