- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01056536
Brève intervention et/ou distribution de préservatifs gratuits pour les voyageurs
23 mars 2020 mis à jour par: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Efficacité d'une intervention brève et/ou de la distribution gratuite de préservatifs lors d'une consultation pré-voyage sur les comportements sexuels à l'étranger : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention structurée et/ou de la distribution gratuite de préservatifs lors de la consultation pré-voyage sur les comportements sexuels à risque des jeunes voyageant seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toutes les personnes âgées de 18 à 44 ans prévoyant de voyager seules et fréquentant la clinique du voyage de la Clinique Médicale Ambulatoire de Lausanne seront invitées à participer.
Les sujets seront randomisés en trois groupes : 1. aucune intervention, 2. préservatifs gratuits sans autre explication, 3. une intervention structurée de 5 minutes sur la réduction du risque d'IST plus préservatifs gratuits.
Les interventions structurées comprendront des informations sur le nombre de voyageurs s'engageant dans de nouvelles relations sexuelles, les différents types d'IST et leur prévalence dans différents pays et groupes de population.
Les sujets rempliront un questionnaire pré-voyage avant la consultation médicale.
Un questionnaire post-voyage leur sera envoyé 10 jours après leur voyage.
Les questionnaires comprendront des questions sur les caractéristiques démographiques, les habitudes sexuelles, la consommation d'alcool/tabac/marijuana et les relations sexuelles pendant le voyage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1681
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 44 ans
- Voyager sans le partenaire régulier
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention structurée + préservatifs gratuits
Les sujets recevront une intervention structurée sur les IST et se verront offrir des préservatifs gratuits
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L'intervention structurée comprendra des informations sur le nombre de voyageurs s'engageant dans de nouvelles relations sexuelles, les différents types d'IST et leur prévalence dans différents pays et groupes de population.
L'intervention durera environ 5 minutes.
À la fin de l'intervention structurée, les sujets se verront offrir des préservatifs gratuits.
Les sujets se verront proposer des préservatifs gratuits à la fin de la consultation pré-voyage.
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Comparateur actif: Préservatifs gratuits
Les sujets se verront offrir des préservatifs gratuits à la fin de la consultation pré-voyage
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Les sujets se verront proposer des préservatifs gratuits à la fin de la consultation pré-voyage.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Le sujet des IST ne sera pas activement discuté lors de la consultation avant le voyage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de sujets ayant eu de nouvelles relations sexuelles
Délai: 10 jours après le retour de l'étranger
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10 jours après le retour de l'étranger
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de sujets ayant utilisé des préservatifs de manière incohérente
Délai: 10 jours après le retour de l'étranger
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10 jours après le retour de l'étranger
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Première publication (Estimation)
26 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MST
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .