Korte tussenkomst en/of distributie van gratis condooms voor reizigers
23 maart 2020 bijgewerkt door: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Effectiviteit van een korte interventie en/of distributie van gratis condooms tijdens pre-travel consult over seksueel gedrag in het buitenland: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Het doel van dit onderzoek is na te gaan wat het effect is van een gestructureerde interventie en/of gratis verstrekking van condooms tijdens het pre-reisoverleg op seksueel risicogedrag van alleenreizende jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle personen tussen 18 en 44 jaar die van plan zijn om alleen te reizen en die de reiskliniek van de medische polikliniek in Lausanne bezoeken, wordt gevraagd om deel te nemen.
De proefpersonen worden gerandomiseerd verdeeld over drie groepen: 1. geen interventie, 2. gratis condooms zonder uitleg, 3. een gestructureerde interventie van 5 minuten over soa-risicovermindering plus gratis condooms.
De gestructureerde interventies omvatten informatie over het aantal reizigers dat nieuwe seksuele relaties aangaat, de verschillende soorten soa en hun prevalentie in verschillende landen en bevolkingsgroepen.
Voorafgaand aan de medische consultatie vullen de proefpersonen een pre-travel vragenlijst in.
10 dagen na hun reis wordt hen een vragenlijst na de reis toegestuurd.
De vragenlijsten bevatten vragen over demografische kenmerken, seksuele gewoonten, alcohol-/tabaks-/marihuanaconsumptie en seksuele relaties tijdens de reis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1681
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 - 44 jaar
- Reizen zonder vaste partner
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënt om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde interventie + gratis condooms
De proefpersonen krijgen een gestructureerde interventie over soa's en krijgen gratis condooms aangeboden
|
De gestructureerde interventie zal informatie bevatten over het aantal reizigers dat nieuwe seksuele relaties aangaat, de verschillende soorten soa's en hun prevalentie in verschillende landen en bevolkingsgroepen.
De ingreep duurt ongeveer 5 minuten.
Aan het einde van de gestructureerde interventie krijgen de proefpersonen gratis condooms aangeboden.
Aan het einde van het pre-reisoverleg krijgen proefpersonen gratis condooms aangeboden.
|
|
Actieve vergelijker: Gratis condooms
Proefpersonen krijgen aan het einde van het pre-reisoverleg gratis condooms aangeboden
|
Aan het einde van het pre-reisoverleg krijgen proefpersonen gratis condooms aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Het onderwerp soa's wordt niet actief besproken tijdens het voorreisspreekuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat nieuwe seksuele relaties had
Tijdsspanne: 10 dagen na terugkeer uit het buitenland
|
10 dagen na terugkeer uit het buitenland
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat condooms inconsistent gebruikte
Tijdsspanne: 10 dagen na terugkeer uit het buitenland
|
10 dagen na terugkeer uit het buitenland
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .