- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01056536
Кратковременное вмешательство и/или раздача бесплатных презервативов путешественникам
23 марта 2020 г. обновлено: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Эффективность кратковременного вмешательства и/или раздачи бесплатных презервативов во время предрейсовой консультации по вопросам сексуального поведения за границей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния структурированного вмешательства и/или бесплатной раздачи презервативов во время консультации перед поездкой на рискованное сексуальное поведение молодых людей, путешествующих в одиночку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всем лицам в возрасте от 18 до 44 лет, планирующим путешествовать в одиночку и посещающим туристическую клинику Медицинской амбулатории в Лозанне, будет предложено принять участие.
Субъекты будут случайным образом разделены на три группы: 1. без вмешательства, 2. бесплатные презервативы без дополнительных объяснений, 3. структурированное пятиминутное вмешательство по снижению риска ИППП плюс бесплатные презервативы.
Структурированные вмешательства будут включать информацию о количестве путешественников, вступающих в новые сексуальные отношения, различных типах ИППП и их распространенности в разных странах и группах населения.
Субъекты заполнят анкету перед поездкой до медицинской консультации.
Анкета после поездки будет отправлена им через 10 дней после поездки.
Анкеты будут включать вопросы о демографических характеристиках, сексуальных привычках, употреблении алкоголя/табака/марихуаны и сексуальных отношениях во время поездки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1681
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 - 44 года
- Путешествие без постоянного партнера
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное вмешательство + бесплатные презервативы
Субъекты получат структурированное вмешательство в отношении ИППП и им будут предложены бесплатные презервативы.
|
Структурированное вмешательство будет включать информацию о количестве путешественников, вступающих в новые сексуальные отношения, различных типах ИППП и их распространенности в разных странах и группах населения.
Вмешательство продлится примерно 5 минут.
В конце структурированного вмешательства испытуемым будут предложены бесплатные презервативы.
Субъектам будут предложены бесплатные презервативы в конце консультации перед поездкой.
|
|
Активный компаратор: Бесплатные презервативы
Субъектам будут предложены бесплатные презервативы в конце консультации перед поездкой.
|
Субъектам будут предложены бесплатные презервативы в конце консультации перед поездкой.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Тема ИППП не будет активно обсуждаться на предрейсовой консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, у которых были новые сексуальные отношения
Временное ограничение: 10 дней после возвращения из-за границы
|
10 дней после возвращения из-за границы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, которые использовали презервативы непостоянно
Временное ограничение: 10 дней после возвращения из-за границы
|
10 дней после возвращения из-за границы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .