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Kurze Intervention und/oder Verteilung kostenloser Kondome für Reisende

23. März 2020 aktualisiert von: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Wirksamkeit einer kurzen Intervention und/oder Verteilung kostenloser Kondome während der Konsultation vor Reiseantritt zum Sexualverhalten im Ausland: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer strukturierten Intervention und/oder kostenlosen Kondomverteilung im Rahmen der Reiseberatung auf das sexuelle Risikoverhalten alleinreisender Jugendlicher zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Teilnahme werden alle Personen im Alter von 18 – 44 Jahren aufgefordert, die eine Einzelreise planen und die Reisesprechstunde der Medizinischen Ambulanz in Lausanne besuchen. Die Probanden werden in drei Gruppen randomisiert: 1. keine Intervention, 2. kostenlose Kondome ohne weitere Erklärungen, 3. eine strukturierte Intervention von 5 Minuten zur Reduzierung des STI-Risikos plus kostenlose Kondome. Die strukturierten Interventionen umfassen Informationen über die Anzahl der Reisenden, die neue sexuelle Beziehungen eingehen, die verschiedenen Arten von sexuell übertragbaren Krankheiten und deren Prävalenz in verschiedenen Ländern und Bevölkerungsgruppen. Die Probanden füllen vor der ärztlichen Konsultation einen Fragebogen vor der Reise aus. Zehn Tage nach der Reise wird ihnen ein Post-Travel-Fragebogen zugesandt. Die Fragebögen umfassen Fragen zu demografischen Merkmalen, sexuellen Gewohnheiten, Alkohol-/Tabak-/Marihuana-Konsum und sexuellen Beziehungen während der Reise.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1681

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 44 Jahre
  • Reisen ohne den festen Partner

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Intervention + kostenlose Kondome
Die Probanden erhalten eine strukturierte Intervention zu sexuell übertragbaren Krankheiten und erhalten kostenlose Kondome
Verhalten: Strukturierte Intervention zur Prävention sexuell übertragbarer Infektionen (STI).
Die strukturierte Intervention umfasst Informationen über die Anzahl der Reisenden, die neue sexuelle Beziehungen eingehen, die verschiedenen Arten von sexuell übertragbaren Krankheiten und deren Prävalenz in verschiedenen Ländern und Bevölkerungsgruppen. Der Eingriff dauert etwa 5 Minuten. Am Ende der strukturierten Intervention werden den Probanden kostenlose Kondome angeboten.
Gerät: Kostenlose Kondome
Den Probanden werden am Ende der Konsultation vor Reiseantritt kostenlose Kondome angeboten.
Aktiver Komparator: Kostenlose Kondome
Den Probanden werden am Ende der Beratung vor Reiseantritt kostenlose Kondome angeboten
Gerät: Kostenlose Kondome
Den Probanden werden am Ende der Konsultation vor Reiseantritt kostenlose Kondome angeboten.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Das Thema STIs wird im Rahmen der Reisevorbereitungsberatung nicht aktiv besprochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die neue sexuelle Beziehungen hatten
Zeitfenster: 10 Tage nach Rückkehr aus dem Ausland
10 Tage nach Rückkehr aus dem Ausland

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die Kondome uneinheitlich verwendeten
Zeitfenster: 10 Tage nach Rückkehr aus dem Ausland
10 Tage nach Rückkehr aus dem Ausland

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MST

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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