Rövid beavatkozás és/vagy ingyenes óvszer kiosztása utazóknak
2020. március 23. frissítette: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
A rövid beavatkozás és/vagy az ingyenes óvszerek kiosztásának hatékonysága az utazás előtti konzultáció során a külföldi szexuális viselkedésről: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja, hogy felmérje az utazás előtti konzultáció során végzett strukturált beavatkozás és/vagy az óvszer ingyenes szétosztásának hatását az egyedül utazó fiatalok szexuális kockázati magatartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden 18 és 44 év közötti személyt felkérnek, hogy vegyen részt, aki egyedül utazik, és a Lausanne-i Orvosi Ambuláns Klinika utazási klinikájára látogat.
Az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztják: 1. nincs beavatkozás, 2. ingyenes óvszer további magyarázatok nélkül, 3. 5 perces strukturált beavatkozás a nemi úton terjedő fertőzések kockázatának csökkentésére plusz ingyenes óvszer.
A strukturált beavatkozások információkat tartalmaznak majd az új szexuális kapcsolatokba lépő utazók számáról, a nemi úton terjedő betegségek különböző típusairól, valamint ezek prevalenciájáról a különböző országokban és népességcsoportokban.
Az orvosi konzultáció előtt az alanyok egy utazás előtti kérdőívet töltenek ki.
Az utazás utáni kérdőívet az utazásuk után 10 nappal küldjük ki nekik.
A kérdőívek a demográfiai jellemzőkre, a szexuális szokásokra, az alkohol/dohány/marihuána fogyasztására és az utazás során fennálló szexuális kapcsolatokra vonatkozó kérdéseket tartalmaznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1681
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-44 év
- Utazás állandó partner nélkül
Kizárási kritériumok:
- A páciens részvételének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált beavatkozás + ingyenes óvszer
Az alanyok strukturált beavatkozást kapnak a nemi úton terjedő betegségekről, és ingyenes óvszert kínálnak nekik
|
A strukturált beavatkozás információkat fog tartalmazni az új szexuális kapcsolatokba lépő utazók számáról, a nemi úton terjedő betegségek különböző típusairól, valamint ezek prevalenciájáról a különböző országokban és népességcsoportokban.
A beavatkozás körülbelül 5 percig tart.
A strukturált beavatkozás végén az alanyok ingyenes óvszert kapnak.
Az utazás előtti konzultáció végén az alanyok ingyenes óvszert kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Ingyenes óvszer
Az utazás előtti konzultáció végén az alanyok ingyenes óvszert kapnak
|
Az utazás előtti konzultáció végén az alanyok ingyenes óvszert kapnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Az STI témája nem lesz aktívan megvitatásra az utazás előtti konzultáció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok száma, akiknek új szexuális kapcsolataik voltak
Időkeret: 10 nappal a külföldről való hazatérés után
|
10 nappal a külföldről való hazatérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok száma, akik következetlenül használtak óvszert
Időkeret: 10 nappal a külföldről való hazatérés után
|
10 nappal a külföldről való hazatérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MST
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .