Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence a/nebo distribuce bezplatných kondomů pro cestovatele

23. března 2020 aktualizováno: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Účinnost krátké intervence a/nebo distribuce bezplatných kondomů během předcestovní konzultace o sexuálním chování v zahraničí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit dopad strukturované intervence a/nebo bezplatné distribuce kondomů během předcestovní konzultace na rizikové sexuální chování mladých lidí cestujících samostatně.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny osoby ve věku 18 - 44 let, které plánují cestovat samostatně a navštěvují cestovní kliniku lékařské ambulance v Lausanne, budou požádány o účast. Subjekty budou randomizovány do tří skupin: 1. žádná intervence, 2. volné kondomy bez dalšího vysvětlení, 3. strukturovaná intervence v délce 5 minut na snížení rizika STI plus volné kondomy. Strukturované intervence budou zahrnovat informace o počtu cestovatelů zapojených do nových sexuálních vztahů, různých typech pohlavně přenosných chorob a jejich prevalenci v různých zemích a skupinách populace. Před lékařskou konzultací účastníci vyplní předcestovní dotazník. Dotazník po cestě jim bude zaslán 10 dní po jejich cestě. Dotazníky budou obsahovat otázky týkající se demografických charakteristik, sexuálních návyků, konzumace alkoholu/tabáku/marihuany a sexuálních vztahů během cesty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1681

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 44 let
  • Cestování bez pravidelného partnera

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný zásah + kondomy zdarma
Subjekty obdrží strukturovanou intervenci na STI a budou jim zdarma nabídnuty kondomy
Strukturovaná intervence bude zahrnovat informace o počtu cestovatelů zapojených do nových sexuálních vztahů, různých typech pohlavně přenosných chorob a jejich prevalenci v různých zemích a skupinách populace. Intervence bude trvat přibližně 5 minut. Na konci strukturované intervence budou subjektům zdarma nabídnuty kondomy.
Subjektům budou na konci předcestovní konzultace navrženy bezplatné kondomy.
Aktivní komparátor: Kondomy zdarma
Subjektům budou na konci předcestovní konzultace zdarma nabídnuty kondomy
Subjektům budou na konci předcestovní konzultace navrženy bezplatné kondomy.
Žádný zásah: Žádný zásah
Téma STI nebude během předcestovní konzultace aktivně diskutováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, které měly nové sexuální vztahy
Časové okno: 10 dní po návratu ze zahraničí
10 dní po návratu ze zahraničí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, které používaly kondomy nekonzistentně
Časové okno: 10 dní po návratu ze zahraničí
10 dní po návratu ze zahraničí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuálně přenosné infekce

Předplatit