- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01056536
Krátká intervence a/nebo distribuce bezplatných kondomů pro cestovatele
23. března 2020 aktualizováno: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Účinnost krátké intervence a/nebo distribuce bezplatných kondomů během předcestovní konzultace o sexuálním chování v zahraničí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je posoudit dopad strukturované intervence a/nebo bezplatné distribuce kondomů během předcestovní konzultace na rizikové sexuální chování mladých lidí cestujících samostatně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny osoby ve věku 18 - 44 let, které plánují cestovat samostatně a navštěvují cestovní kliniku lékařské ambulance v Lausanne, budou požádány o účast.
Subjekty budou randomizovány do tří skupin: 1. žádná intervence, 2. volné kondomy bez dalšího vysvětlení, 3. strukturovaná intervence v délce 5 minut na snížení rizika STI plus volné kondomy.
Strukturované intervence budou zahrnovat informace o počtu cestovatelů zapojených do nových sexuálních vztahů, různých typech pohlavně přenosných chorob a jejich prevalenci v různých zemích a skupinách populace.
Před lékařskou konzultací účastníci vyplní předcestovní dotazník.
Dotazník po cestě jim bude zaslán 10 dní po jejich cestě.
Dotazníky budou obsahovat otázky týkající se demografických charakteristik, sexuálních návyků, konzumace alkoholu/tabáku/marihuany a sexuálních vztahů během cesty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1681
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 44 let
- Cestování bez pravidelného partnera
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaný zásah + kondomy zdarma
Subjekty obdrží strukturovanou intervenci na STI a budou jim zdarma nabídnuty kondomy
|
Strukturovaná intervence bude zahrnovat informace o počtu cestovatelů zapojených do nových sexuálních vztahů, různých typech pohlavně přenosných chorob a jejich prevalenci v různých zemích a skupinách populace.
Intervence bude trvat přibližně 5 minut.
Na konci strukturované intervence budou subjektům zdarma nabídnuty kondomy.
Subjektům budou na konci předcestovní konzultace navrženy bezplatné kondomy.
|
|
Aktivní komparátor: Kondomy zdarma
Subjektům budou na konci předcestovní konzultace zdarma nabídnuty kondomy
|
Subjektům budou na konci předcestovní konzultace navrženy bezplatné kondomy.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Téma STI nebude během předcestovní konzultace aktivně diskutováno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů, které měly nové sexuální vztahy
Časové okno: 10 dní po návratu ze zahraničí
|
10 dní po návratu ze zahraničí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů, které používaly kondomy nekonzistentně
Časové okno: 10 dní po návratu ze zahraničí
|
10 dní po návratu ze zahraničí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuálně přenosné infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno