Intervención Breve y/o Distribución de Condones Gratis para Viajeros
23 de marzo de 2020 actualizado por: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Eficacia de una intervención breve y/o distribución de preservativos gratuitos durante la consulta previa al viaje sobre comportamiento sexual en el extranjero: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una intervención estructurada y/o distribución gratuita de preservativos durante la consulta previa al viaje sobre conductas sexuales de riesgo de jóvenes que viajan solos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar a todas las personas de 18 a 44 años que planeen viajar solas y que asistan a la clínica de viajes de la Clínica médica ambulatoria en Lausana.
Los sujetos serán aleatorizados en tres grupos: 1. ninguna intervención, 2. condones gratis sin más explicaciones, 3. una intervención estructurada de 5 minutos sobre la reducción del riesgo de ITS más condones gratis.
Las intervenciones estructuradas incluirán información sobre el número de viajeros que inician nuevas relaciones sexuales, los diferentes tipos de ITS y su prevalencia en diferentes países y grupos de población.
Los sujetos completarán un cuestionario previo al viaje previo a la consulta médica.
Se les enviará un cuestionario posterior al viaje 10 días después de su viaje.
Los cuestionarios incluirán preguntas sobre características demográficas, hábitos sexuales, consumo de alcohol/tabaco/marihuana y relaciones sexuales durante el viaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1681
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 44 años
- Viajar sin el compañero habitual
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención estructurada + preservativos gratis
Los sujetos recibirán una intervención estructurada sobre ITS y se les ofrecerán preservativos gratuitos.
|
Conductual: Intervención estructurada para la prevención de infecciones de transmisión sexual (ITS).
La intervención estructurada incluirá información sobre el número de viajeros que inician nuevas relaciones sexuales, los diferentes tipos de ITS y su prevalencia en diferentes países y grupos de población.
La intervención tendrá una duración aproximada de 5 minutos.
Al final de la intervención estructurada se ofrecerán preservativos gratuitos a los sujetos.
A los sujetos se les propondrán preservativos gratuitos al final de la consulta previa al viaje.
|
|
Comparador activo: Condones gratis
A los sujetos se les ofrecerán condones gratis al final de la consulta previa al viaje.
|
A los sujetos se les propondrán preservativos gratuitos al final de la consulta previa al viaje.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
El tema de las ITS no se discutirá activamente durante la consulta previa al viaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sujetos que tuvieron nuevas relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 10 días después de regresar del extranjero
|
10 días después de regresar del extranjero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sujetos que usaron condones de manera inconsistente
Periodo de tiempo: 10 días después de regresar del extranjero
|
10 días después de regresar del extranjero
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MST
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .