Kort intervensjon og/eller distribusjon av gratis kondomer for reisende
23. mars 2020 oppdatert av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Effekten av en kort intervensjon og/eller distribusjon av gratis kondomer under konsultasjon før reise om seksuell atferd i utlandet: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å vurdere effekten av en strukturert intervensjon og/eller gratis utdeling av kondomer under konsultasjonen før reisen på seksuell risikoatferd hos unge personer som reiser alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle personer i alderen 18 - 44 år som planlegger å reise alene og besøker reiseklinikken til Medisinsk poliklinikk i Lausanne vil bli bedt om å delta.
Forsøkspersonene vil bli randomisert i tre grupper: 1. ingen intervensjon, 2. gratis kondomer uten ytterligere forklaringer, 3. en strukturert intervensjon på 5 minutter på STI risikoreduksjon pluss gratis kondomer.
De strukturerte intervensjonene vil inkludere informasjon om antall reisende som deltar i nye seksuelle forhold, de ulike typene STI og deres utbredelse i ulike land og befolkningsgrupper.
Forsøkspersonene vil fylle ut et spørreskjema før den medisinske konsultasjonen.
Et spørreskjema etter reisen vil bli sendt til dem 10 dager etter reisen.
Spørreskjemaene vil inneholde spørsmål om demografiske kjennetegn, seksuelle vaner, alkohol/tobakk/marihuanaforbruk og seksuelle forhold under reisen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1681
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Travel Clinic, Medical Outpatient Department, University of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 - 44 år
- Reiser uten den faste partneren
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av pasient å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert intervensjon + gratis kondomer
Forsøkspersonene vil få en strukturert intervensjon på STI og vil få tilbud om gratis kondomer
|
Den strukturerte intervensjonen vil inkludere informasjon om antall reisende som deltar i nye seksuelle forhold, de ulike typene STI og deres utbredelse i ulike land og befolkningsgrupper.
Intervensjonen vil vare ca. 5 minutter.
På slutten av den strukturerte intervensjonen vil forsøkspersonene bli tilbudt gratis kondomer.
Forsøkspersonene vil bli foreslått gratis kondomer på slutten av konsultasjonen før reisen.
|
|
Aktiv komparator: Gratis kondomer
Forsøkspersoner vil bli tilbudt gratis kondomer på slutten av konsultasjonen før reisen
|
Forsøkspersonene vil bli foreslått gratis kondomer på slutten av konsultasjonen før reisen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Temaet for STI vil ikke bli aktivt diskutert under konsultasjonen før reisen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som hadde nye seksuelle forhold
Tidsramme: 10 dager etter hjemkomst fra utlandet
|
10 dager etter hjemkomst fra utlandet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall personer som brukte kondomer inkonsekvent
Tidsramme: 10 dager etter hjemkomst fra utlandet
|
10 dager etter hjemkomst fra utlandet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MST
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .