父親と後期早産児の研究 (FLPTB)
父親と後期早産児の研究: 妊娠 34 ～ 36 週の間に生まれた乳児との父親の相互作用に対する教育的介入の影響
調査の概要
詳細な説明
背景: 早産 (PTB) は、新生児の罹患率の 75% に関連付けられています。 早期 PTB (妊娠 32 週未満) の子供の死亡率と罹患率は高くなりますが、後期 PTB (妊娠 34 ～ 36 週) はより一般的であり、公衆衛生に深刻な影響を与えます。 実際、後期 PTB は全 PTB の 74% を占めており、後期 PTB の割合がわずかに増加しただけでも、医療費に劇的な影響を及ぼします。 カナダ全土とアルバータ州の PTB 率はさらに速いペースで上昇しています。1996 年から 2005 年の間に、アルバータ州の PTB 率は 23% 増加しました。 後期 PTB がこの増加の大部分を占めています。 初期のPTBと在胎期間（GA）に対して小さいことは、成人になっても後の発達上の問題のリスク要因であることは明らかですが、後期PTBのリスクと子供の発達への悪影響が明らかになりつつあります. 体重が重い (通常は妊娠期間が古い) 乳児は、体重が軽い乳児よりも早期介入の恩恵を受けるという証拠があるにもかかわらず、後期早産児は、他の健康上の問題がない限り、早期介入プログラムの対象外です。 ほとんどのプログラムは母親向けに設計されていますが、父親は、母親よりも活発で刺激的で状態破壊的な相互作用を提供することで、子供の発達に貢献しています. 遅れのリスクが高まることを考えると、後期早産児の母親と父親の両方が、発達をサポートするために親子の相互作用に熟練していることが重要です. 親子の相互作用に関する個別化された肯定的なフィードバックを使用した父親への新しい介入は、健康な乳児との相互作用の改善に有望であることが示されています。 ただし、この介入が後期早産児の父親に有効かどうかは不明です。 この研究の目的は、早産後期 (妊娠 34 ～ 36 週) の乳児の初めての父親に対する教育的介入をテストすることです。
仮説: 比較群と比較して、教育的介入を受けた晩期早産児の初めての父親は、乳児が生後 8 か月 (未熟児を考慮して調整された年齢) のときに、構造化された遊びを使用して測定した場合、より積極的な父親と乳児の相互作用を持っています。グループ割り当てを知らない評価者によって採点された親子相互作用教育尺度 (PCITS) (Nursing Child Assessment Teaching Scale [NCATS] とも呼ばれます)。
二次研究の質問: 4 か月齢と 8 か月齢で調整した子育てストレス指数 (PSI) で測定した、子育てストレスに対する父親の認識に対する介入の影響は? 方法: このパイロット無作為対照試験では、データは、健康で後期早産の単子乳児の初めての父親である 148 人の英語を話す人から収集されます。 介入群の父親は、乳児が生後 4 か月と 6 か月 (調整月齢) のときに 2 回の家庭訪問と、ウェブベースのブースター セッションを 1 回受けます。 比較グループの父親は家庭訪問を受け、年齢に適したおもちゃのリストについて話し合います。 すべての父親について、ベースラインの相互作用と育児ストレスは4か月で測定され、8か月で結果が得られます。
測定値: PCITS は、介入後の父子相互作用の変化を測定するために使用される観察測定値であり、手がかりに対する感受性、苦痛への反応、認知的成長の促進、および社会的感情的成長の促進から構成される親ドメイン スコアが含まれます。 PSI は、親としての親のストレスの経験を反映する親ドメイン スコアを提供する自己報告手段です。 子ドメインのスコアは、子供の気質と行動に対する親の認識を反映しています。 すべての測定値は信頼性と妥当性を確立しており、評価者間の信頼性が評価されます。
分析: 記述統計 (適切な場合は平均または中央値、適切な場合は標準偏差または四分位範囲、および比率) を使用して、社会人口統計学的およびベースライン変数を研究グループ間で比較します。 相関は、従属変数 (交互作用) と、共変量として使用する必要がある既知の交絡因子との関係を決定するために使用されます。 父と子の相互作用のグループ間に違いが存在するという主要な仮説を検証するために、共変量を調整する線形モデルが使用されます。 同じアプローチを使用して、親ドメインと子ドメインの育児ストレスに対する全体的な治療効果をテストします。 ベースライン変数とグループの間、およびウェブベースのブースターを使用した父親と使用しなかった父親の間の相互作用効果をテストするために、サブグループ分析を含めます。
重要性: この結果は、リスクを軽減するための教育的介入の設計に役立ち、父親と子供との相互作用を強化し、子供の発達に対する母親の貢献の効果を補完することにより、後期早産児の発達成果を最適化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University Of Calgary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 父親 - 初めての父親で、18 歳以上で、英語を話し、読むことができ、子供のもう一方の親と同居し、大学から車で 1 時間以内に住んでいます
- 乳児 - 妊娠 34 週 0 日から 36 週 6 日の間に生まれた、単胎
除外基準:
- 父親 - 既知の依存症
- 乳児 - 多胎出生の 1 人で、補助換気が必要であり、文化的に証明された敗血症、主要な外科的処置を受け、主要な先天異常、染色体異常、頭蓋内出血、神経障害、または周産期仮死が確認された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A ティール
標準用量 - 2 回の介入家庭訪問 (生後 4 か月と 6 か月)
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2回の介入家庭訪問
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実験的：グループBパープル
高用量 - 4回の介入家庭訪問（生後4、5、6、および7か月）
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4回の介入家庭訪問
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SHAM_COMPARATOR：グループCイエロー
比較群 - 1 回の家庭訪問、情報提供のみ (生後 4 か月)
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1回の家庭訪問、情報提供のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子インタラクション教育尺度 (PCITS)
時間枠：乳児が生後8か月のとき、未熟児調整中
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親子の相互作用スキルを評価します。 誕生から3歳までの子供に使用されます。 これは、親子の相互作用における行動の存在の観察的尺度です。 親の合計 (50 項目) は、次の 4 つのサブスケールの合計です: 手がかりに対する感受性 (11 項目)、苦痛への反応 (11 項目)、社会的感情的成長の育成 (11 項目)、および認知的成長の育成 (17 項目)。 すべてのサブスケールでスコアが高く、合計スコアが高いほど、親と乳児の相互作用がより最適であることを反映しています。 スコアの可能な範囲は次のとおりです: 親の合計 (0 - 50)、手がかりに対する感受性 (0 - 11)、苦痛への反応 (0 - 11)、社会的感情的成長の促進 (0 - 11)、および認知的成長の促進 ( 0 - 17) |
乳児が生後8か月のとき、未熟児調整中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児ストレス - 育児ストレス指数 - 第3版 (PSI-3)
時間枠：乳児が生後8か月のとき、未熟児調整中
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2 つのドメインを持つ育児ストレスの 120 項目の自己申告アンケート。 親ドメイン (51 項目) は、親の機能に関連するストレスを測定し、子ドメイン (50 項目) は、親子システムにおけるストレスに寄与する子供の資質と特性を測定します。 PSI-3 には、この研究では使用されなかった追加のライフ ストレス スケール (19 項目) が含まれています。 親ドメインで可能なスコアの範囲は 50 ～ 250 で、子ドメインでは 51 ～ 255 です。 両方のドメインで、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。 |
乳児が生後8か月のとき、未熟児調整中
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幼児を育てることの認識 - 赤ちゃんの親であることはどのようなものか (WPL-R) スケール
時間枠：乳児が生後8か月のとき、未熟児調整中
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評価（11項目）、中心性（8項目）、生活変化（6項目）の3つのサブスケールからなる25項目の自己申告尺度。
各項目は 9 段階で評価され、サブスケール スコアはサブスケールのすべての項目のスコアを平均することによって得られます。したがって、すべてのサブスケールの範囲は 1 ～ 9 です。スコアが高いほど、より多くの属性が測定されていることを示します。
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乳児が生後8か月のとき、未熟児調整中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benzies K, Magill-Evans J, Harrison MJ, MacPhail S, Kimak C. Strengthening new fathers' skills in interaction with their 5-month-old infants: who benefits from a brief intervention? Public Health Nurs. 2008 Sep-Oct;25(5):431-9. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00727.x.
- Magill-Evans, J., Harrison, M. J., Benzies, K. M., Gierl, M., & Kimak, C. (2007). Effects of parenting education on first-time fathers' skills in interactions with their infants. Fathering, 5, 42-57.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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