転移性乳がん患者に対するリバビリンによる治療

包含基準:

• -診断時に組織学的または細胞学的に乳がんが確認され、スクリーニング時に転移性疾患があり、以前のアントラサイクリンおよびタキサンを含むレジメンで進行した患者。
• 容易にアクセスできる病変からのスクリーニング生検を希望する（例: 皮膚、表在リンパ節）、かつ転移組織で eIF4E が過剰発現している必要があります。
• 連続生検で容易にアクセスできる病変 (例: 皮膚、表在リンパ節、またはその他のアクセスしやすい部位）。
• CNS外に少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変（RECIST基準に基づく）。
• ECOG 0、1、または 2。
• 以前の手術、放射線、化学療法からの十分な回復（脱毛症を除く）。
• 乳がんの最後の治療から十分な休薬期間（少なくとも 3 週間）。
• 平均余命は12週間以上。
• 年齢は18歳以上です。 この薬は経口投与できるため、年齢の上限はなく、緩和的な環境でも考慮されます。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、プロトコール開始後 14 日以内に血清 (ベータ HCG) 妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではありません。 妊娠の可能性のある男性と女性は、研究期間中、およびプロトコール完了後少なくとも6か月間は効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。 閉経後の女性（閉経後の範囲で連続12か月以上の無月経または卵胞刺激ホルモン（FSH）と定義される）、または外科的に不妊の女性は、避妊方法を必要としません。
• 適切な腎機能および肝機能: 血清クレアチニン < 1.5 x ULN; AST または ALT < 2.5 x ULN (肝臓に転移がある場合は < 5 x ULN)。血清ビリルビン < 1.5 x ULN。
• 適切な造血機能: 好中球 ≥1.0 x 10E9/L、血小板 ≥ 100 x 10E9/L。
• 研究の性質、研究デザイン、研究のリスクと利点を説明した後、書面による同意を提供してください。
• 治療や経過観察に利用可能です。

除外基準:

• 症候性脳転移。
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III-IV 分類によって定義される活動性心血管疾患。
• 併発する病気や病状により、計画されたプロトコール治療や必要なフォローアップを安全に実施できなくなる。
• -治験治療開始前4週間以内の治験薬の使用、またはそのような治療の毒性効果からの回復が不十分な場合。
• 妊娠中または授乳中の女性患者。
• 他の抗がん療法との同時治療。 ビスホスホネートは、スクリーニング前（研究参加の少なくとも4週間前）に開始され、研究参加中に用量が変更されない限り許可されます。
• HIV の既知の感染。
• 過去5年間の他の悪性腫瘍の病歴。 1年間無病状態である被験者、または完全切除された非黒色腫皮膚癌の病歴がある被験者、もしくは上皮内癌の治療に成功した被験者が適格である。