전이성 유방암 환자의 리바비린 치료

포함 기준:

• 진단 당시 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암, 스크리닝 당시 전이성 질환, 이전의 안트라사이클린 및 탁산 함유 요법으로 진행된 환자.
• 쉽게 접근할 수 있는 병변(예: 피부, 표면 림프절), 그리고 전이성 조직에서 eIF4E의 과발현이 있어야 합니다.
• 연속 생검을 위해 쉽게 접근할 수 있는 병변(예: 피부, 표면 림프절 또는 기타 쉽게 접근할 수 있는 부위).
• CNS 외부에 최소 1개의 일차원적으로 측정 가능한 병변(RECIST 기준 기반).
• ECOG 0, 1 또는 2.
• 이전 수술, 방사선 및 화학 요법으로 인한 적절한 회복(탈모 제외).
• 유방암에 대한 마지막 치료로부터 적절한 휴약 기간(최소 3주).
• 기대 수명 ≥ 12주.
• 연령은 18세 이상입니다. 약물을 경구로 투여할 수 있고 완화적 환경에서도 고려할 수 있으므로 연령 상한선이 없습니다.
• 가임 여성 환자는 프로토콜 시작 14일 이내에 음성 혈청(베타-HCG) 임신 검사를 받아야 하며 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 연구 기간 내내 그리고 프로토콜 완료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다. 폐경 후 여성(12개월 이상의 연속 무월경 또는 폐경 후 범위의 여포 자극 호르몬(FSH)으로 정의됨) 또는 외과적으로 불임인 여성은 피임 방법이 필요하지 않습니다.
• 적절한 신장 및 간 기능: 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN; AST 또는 ALT < 2.5 x ULN(또는 간이 전이와 관련된 경우 < 5 x ULN); 혈청 빌리루빈 < 1.5 x ULN.
• 적절한 조혈 기능: 호중구 ≥1.0 x 10E9/L, 혈소판 ≥ 100 x 10E9/L.
• 연구 성격, 연구 설계, 연구의 위험 및 이점이 설명된 후 서면 동의서를 제공합니다.
• 치료 및 후속 조치에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• 증상이 있는 뇌 전이.
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV 분류에 의해 정의된 활동성 심혈관 질환.
• 계획된 프로토콜 치료 또는 필요한 후속 조치의 안전한 관리를 방해하는 병발성 질병 또는 의학적 상태.
• 연구 치료 시작 전 4주 이내에 연구 약물을 사용하거나 그러한 치료의 독성 효과로부터 부적절한 회복.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
• 다른 항암 요법과의 동시 치료. 비스포스포네이트는 스크리닝 전(연구 시작 최소 4주 전에) 시작하고 연구 참여 중에 용량이 변경되지 않는 한 허용됩니다.
• HIV로 알려진 감염.
• 지난 5년 동안 다른 악성 종양의 병력. 1년 동안 질병이 없는 피험자 또는 완전히 절제된 비흑색종 피부암의 병력이 있거나 성공적으로 제자리 암종을 치료한 피험자가 자격이 있습니다.