Behandeling met ribavirine voor patiënten met uitgezaaide borstkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigde borstkanker op het moment van diagnose, met gemetastaseerde ziekte op het moment van screening, die progressie hebben gemaakt met eerdere anthracycline- en taxaanbevattende regimes.
• Bereid zijn om een ​​screeningsbiopsie te laten uitvoeren van een gemakkelijk toegankelijke laesie (bijv. huid, oppervlakkige lymfeklieren), EN moet overexpressie van eIF4E in het metastatische weefsel hebben.
• Gemakkelijk toegankelijke laesie voor seriële biopsieën (bijv. huid, oppervlakkige lymfeklieren of andere gemakkelijk bereikbare plaatsen).
• Minstens 1 eendimensionaal meetbare laesie (gebaseerd op de RECIST-criteria) buiten het CZS.
• ECOG 0, 1 of 2.
• Adequaat herstel (exclusief alopecia) van eerdere operaties, bestraling en chemotherapie.
• Adequate wash-outperiode vanaf de laatste therapie voor borstkanker (minstens 3 weken).
• Levensverwachting ≥ 12 weken.
• Leeftijd is ≥ 18 jaar. Er is geen bovengrens voor de leeftijd, aangezien het medicijn oraal kan worden toegediend en zelfs in een palliatieve setting kan worden overwogen.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na aanvang van het protocol een negatieve serum (bèta-HCG) zwangerschapstest ondergaan en mogen geen borstvoeding geven. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van het protocol. Postmenopauzale vrouwen (gedefinieerd als 12 of meer opeenvolgende maanden amenorroe, of follikelstimulerend hormoon (FSH) in het postmenopauzale bereik), of chirurgisch steriele vrouwen, hebben geen anticonceptiemethode nodig.
• Adequate nier- en leverfunctie: serumcreatinine < 1,5 x ULN; ASAT of ALAT < 2,5 x ULN (of < 5 x ULN als leverbetrokkenheid met metastasen); serumbilirubine < 1,5 x ULN.
• Adequate hematopoëtische functie: neutrofielen ≥1,0 ​​x 10E9/L, bloedplaatjes ≥ 100 x 10E9/L.
• Geef schriftelijke toestemming nadat de aard van het onderzoek, de onderzoeksopzet, de risico's en voordelen van het onderzoek zijn uitgelegd.
• Toegankelijk voor behandeling en opvolging.

Uitsluitingscriteria:

• Symptomatische hersenmetastasen.
• Actieve cardiovasculaire ziekte zoals gedefinieerd door New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV categorisatie.
• Bijkomende ziekte of medische aandoening die veilige toediening van de geplande protocolbehandeling of vereiste follow-up verhindert.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voor aanvang van de studiebehandeling of onvoldoende herstel van eventuele toxische effecten van een dergelijke therapie.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Gelijktijdige behandeling met andere antikankertherapieën. Bisfosfonaten zijn toegestaan ​​zolang ze vóór de screening zijn gestart (minstens 4 weken voor deelname aan het onderzoek) en de dosis niet verandert tijdens deelname aan het onderzoek.
• Bekende infectie met HIV.
• Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar. Personen die 1 jaar ziektevrij zijn geweest of personen met een voorgeschiedenis van volledig gereseceerde niet-melanome huidkanker of met succes behandeld in situ carcinoom komen in aanmerking.