用利巴韦林治疗转移性乳腺癌患者

纳入标准：

• 诊断时经组织学或细胞学证实为乳腺癌，筛查时有转移性疾病，既往接受过含蒽环类和紫杉烷类药物治疗后疾病进展。
• 愿意从易于接近的病灶（例如， 皮肤、浅表淋巴结），并且必须在转移组织中过度表达 eIF4E。
• 连续活检易于接近的病变（例如。 皮肤、浅表淋巴结或其他容易接近的部位）。
• CNS 外至少有 1 个单维可测量的病变（基于 RECIST 标准）。
• ECOG 0、1 或 2。
• 从之前的手术、放疗和化疗中充分恢复（不包括脱发）。
• 从上次乳腺癌治疗开始有足够的清除期（至少 3 周）。
• 预期寿命≥12周。
• 年龄≥18岁。 没有年龄上限，因为该药物可以口服，甚至可以考虑用于姑息治疗。
• 有生育能力的女性患者必须在开始方案后 14 天内进行血清（β-HCG）妊娠试验阴性，并且不得进行母乳喂养。 有生育能力的男性和女性必须同意在整个研究期间和完成方案后至少 6 个月内使用有效的避孕方法。 绝经后妇女（定义为连续闭经 12 个月或以上，或卵泡刺激素 (FSH) 在绝经后范围内）或手术绝育妇女不需要避孕方法。
• 足够的肾和肝功能：血清肌酐 < 1.5 x ULN； AST 或 ALT < 2.5 x ULN（如果肝脏受累有转移，则 < 5 x ULN）；血清胆红素 < 1.5 x ULN。
• 足够的造血功能：中性粒细胞≥1.0×10E9/L，血小板≥100×10E9/L。
• 在解释研究的研究性质、研究设计、风险和益处后提供书面同意。
• 可用于治疗和跟进。

排除标准：

• 有症状的脑转移。
• 纽约心脏协会 (NYHA) III-IV 级分类定义的活动性心血管疾病。
• 并发疾病或医疗状况妨碍安全实施计划的方案治疗或所需的随访。
• 在研究治疗开始前 4 周内使用过任何研究药物，或从此类治疗的任何毒性作用中恢复不充分。
• 怀孕或哺乳期的女性患者。
• 与其他抗癌疗法同时治疗。 只要在筛选前（至少在进入研究前 4 周）开始使用双膦酸盐，就可以使用双膦酸盐，并且在参与研究期间剂量不会改变。
• 已知感染 HIV。
• 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史。 1 年无病或有完全切除非黑色素瘤皮肤癌或成功治疗原位癌病史的受试者符合条件。