持続性心房細動に対するノードおよび心房細動アブレーション (NAFAPAF)
2010年5月25日 更新者：Eastbourne General Hospital
この研究の目的は、「不規則な心拍」または心房細動に苦しむ患者に対する心房細動アブレーションと房室結節アブレーションおよびペースメーカー移植の組み合わせを評価することです。
研究は13か月間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Sussex
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Eastbourne、East Sussex、イギリス、BN21 2UD
- 募集
- Eastbourne District General Hospital
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コンタクト：
- Steven J Podd, MBBS, MA, MRCP
- 電話番号：4132 01323 417400
- メール：stevenpodd@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性の薬剤抵抗性心房細動の患者。
- ペースメーカー植込み術および房室結節切除術を受けており、症状が進行している患者。
- 患者は、少なくとも 2 つの心拍数制御薬またはリズム制御薬に対してすでに抵抗性になっています。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 患者はこの研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームを提出します。
除外基準:
- 患者はここ 1 週間不安定狭心症に苦しんでいます。
- 患者は過去 2 か月以内に心筋梗塞を起こしている。
- 患者は大規模な心臓手術を予定している、または過去 2 か月以内に手術を受けた。
- 患者は矛盾する研究に参加しています。
- 患者は運動テストを実行できません。
- 患者は精神的に無力であり、フォローアップに同意したり従うことができません。
- 患者はNYHAクラスIII/IVの心不全を患っています。
- 患者はLVEF <35%を有しており、頻脈に続発するものではない。
- 妊娠。
- 患者は他の心臓調律障害に苦しんでいます。
- 最近の冠動脈介入または臨床的不安定性を示唆するその他の要因 (ECG、臨床所見または検査所見)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AF アブレーションおよび AV 結節アブレーション
患者は房室結節アブレーションとAFアブレーションを組み合わせた処置を受けることになります。
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AF アブレーションおよび AV 結節アブレーション
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ACTIVE_COMPARATOR：AV結節切除
患者はAV結節アブレーションのみを受けます
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AVノードアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺運動試験により、VO2 max に対する 2 つの治療効果を経時的に測定します。6 分間のホール歩行距離に関する 2 つの治療効果を測定します。心エコー検査パラメータ
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予期された)
2011年1月1日
研究の完了 (予期された)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月25日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。