Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абляция узла и мерцательной аритмии при персистирующей мерцательной аритмии (NAFAPAF)

25 мая 2010 г. обновлено: Eastbourne General Hospital
Целью исследования является оценка сочетания аблации ФП с аблацией АВ-узла и имплантацией кардиостимулятора у пациентов, страдающих «нерегулярным сердцебиением» или мерцательной аритмией. Исследование продлится 13 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Соединенное Королевство, BN21 2UD
        • Рекрутинг
        • Eastbourne District General Hospital
        • Контакт:
          • Steven J Podd, MBBS, MA, MRCP
          • Номер телефона: 4132 01323 417400
          • Электронная почта: stevenpodd@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматической лекарственно-резистентной мерцательной аритмией.
  • Пациенты, перенесшие имплантацию кардиостимулятора и аблацию АВ-узла с сохраняющимися симптомами.
  • Пациенты уже будут невосприимчивы как минимум к 2 препаратам для контроля ЧСС или ритма.
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты дают форму информированного согласия до участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Больной страдает нестабильной стенокардией в течение последней недели.
  • Пациент перенес инфаркт миокарда в течение последних 2 мес.
  • Пациент ожидает или перенес серьезную операцию на сердце в течение последних 2 месяцев.
  • Пациент участвует в противоречивом исследовании.
  • Пациент не может выполнять нагрузочные пробы.
  • Пациент психически недееспособен и не может дать согласие или соблюдать последующее наблюдение.
  • У пациента сердечная недостаточность III/IV класса по NYHA.
  • У пациента ФВ ЛЖ <35%, не вторичная по отношению к тахикардии.
  • Беременность.
  • Больной страдает другими нарушениями сердечного ритма.
  • Недавнее вмешательство на коронарной артерии или другие факторы, указывающие на клиническую нестабильность (ЭКГ, клинические или лабораторные данные).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Абляция ФП и абляция АВ-узла
Пациенты получат комбинированную процедуру аблации ФП и аблации АВ-узла.
Процедура: Абляция ФП и абляция АВ-узла
Абляция ФП и абляция АВ-узла
ACTIVE_COMPARATOR: Абляция АВ-узла
Пациент получит только аблацию АВ-узла
Процедура: Абляция АВ-узла
Абляция АВ-узла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерить два воздействия лечения на VO2 max с течением времени с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста. Измерить два воздействия лечения на расстояние 6-минутной ходьбы по коридору. Эхокардиографические параметры
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastbourne General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAFAPAFv1.3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться