Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Node og atrieflimren ablation for vedvarende atrieflimren (NAFAPAF)

25. maj 2010 opdateret af: Eastbourne General Hospital
Formålet med undersøgelsen er at vurdere kombinationen af ​​AF-ablation med AV-knudeablation og pacemakerimplantation til patienter, der lider af 'uregelmæssige hjerteslag' eller atrieflimren. Undersøgelsen varer 13 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN21 2UD
        • Rekruttering
        • Eastbourne District General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk lægemiddelrefraktær atrieflimren.
  • Patienter, der har fået pacemakerimplantation og AV-knudeablation med vedvarende symptomer.
  • Patienter vil allerede være refraktære over for mindst 2 hastigheds- eller rytmekontrolmedicin.
  • Patienter skal være over 18 år.
  • Patienter giver informeret samtykkeformular, inden de deltager i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten lider af ustabil angina i den sidste uge.
  • Patienten har haft et myokardieinfarkt inden for de sidste 2 måneder.
  • Patienten venter eller har fået foretaget en større hjerteoperation inden for de sidste 2 måneder.
  • Patienten deltager i en modstridende undersøgelse.
  • Patienten er ikke i stand til at udføre træningstest.
  • Patienten er mentalt handicappet og kan ikke give samtykke eller overholde opfølgningen.
  • Patienten har NYHA klasse III/IV hjertesvigt.
  • Patienten har LVEF <35 % ikke sekundært til takykardi.
  • Graviditet.
  • Patienten lider af andre hjerterytmeforstyrrelser.
  • Nylig koronararterieintervention eller andre faktorer, der tyder på klinisk ustabilitet (EKG, kliniske eller laboratoriefund).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AF-ablation og AV-knudeablation
Patienterne vil modtage den kombinerede procedure med AF-ablation samt AV-knudeablation
Procedure: AF-ablation og AV-knudeablation
AF-ablation og AV-knudeablation
ACTIVE_COMPARATOR: AV-knudeablation
Patienten vil modtage AV-knudeablation alene
Procedure: AV-knudeablation
AV-knudeablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle de to behandlingseffekter på VO2 max over tid ved hjælp af kardiopulmonal træningstest. At måle de to behandlingseffekter på 6 minutters gangafstand. Ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastbourne General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (SKØN)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAFAPAFv1.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Kliniske forsøg med AV-knudeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner