Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ablace uzlu a fibrilace síní pro přetrvávající fibrilaci síní (NAFAPAF)

25. května 2010 aktualizováno: Eastbourne General Hospital
Účelem studie je posoudit kombinovanou ablaci FS, ablaci AV uzlu a implantaci kardiostimulátoru u pacientů trpících „nepravidelnými srdečními akcemi“ nebo fibrilací síní. Studie potrvá 13 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Spojené království, BN21 2UD
        • Nábor
        • Eastbourne District General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou fibrilací síní refrakterní na léky.
  • Pacienti, kteří podstoupili implantaci kardiostimulátoru a ablaci AV uzlu s přetrvávajícími příznaky.
  • Pacienti již budou rezistentní na alespoň 2 léky na kontrolu frekvence nebo rytmu.
  • Pacienti musí být starší 18 let.
  • Pacienti dávají před účastí v této studii informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpí v posledním týdnu nestabilní anginou pectoris.
  • Pacient prodělal v posledních 2 měsících infarkt myokardu.
  • Pacient čeká nebo v posledních 2 měsících prodělal velkou srdeční operaci.
  • Pacient se účastní konfliktní studie.
  • Pacient není schopen provádět zátěžové testy.
  • Pacient je duševně nezpůsobilý a nemůže souhlasit s následným sledováním nebo s ním souhlasit.
  • Pacient má srdeční selhání třídy III/IV NYHA.
  • Pacient má LVEF < 35 %, není sekundární k tachykardii.
  • Těhotenství.
  • Pacient trpí dalšími poruchami srdečního rytmu.
  • Nedávná intervence na koronární tepně nebo jiné faktory naznačující klinickou nestabilitu (EKG, klinické nebo laboratorní nálezy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ablace AF a ablace AV uzlu
Pacienti obdrží kombinovanou proceduru ablace AF a ablace AV uzlu
Postup: Ablace AF a ablace AV uzlu
Ablace AF a ablace AV uzlu
ACTIVE_COMPARATOR: Ablace AV uzlu
Pacient dostane samotnou ablaci AV uzlu
Postup: Ablace AV uzlu
Ablace AV uzlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřit dva účinky léčby na VO2 max v průběhu času pomocí testování kardiopulmonální zátěže. Změřit dva účinky léčby na vzdálenosti 6minutové chůze po sále. Echokardiografické parametry
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastbourne General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAFAPAFv1.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní

Klinické studie na Ablace AV uzlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit