Solmu- ja eteisvärinäablaatio jatkuvaan eteisvärinään (NAFAPAF)
tiistai 25. toukokuuta 2010 päivittänyt: Eastbourne General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AF-ablaation, AV-solmun ablaation ja sydämentahdistimen implantoinnin yhdistämistä potilaille, jotka kärsivät "epäsäännöllisestä sydämenlyönnistä" tai eteisvärinästä.
Tutkimus kestää 13 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
- Rekrytointi
- Eastbourne District General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven J Podd, MBBS, MA, MRCP
- Puhelinnumero: 4132 01323 417400
- Sähköposti: stevenpodd@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireenmukainen lääkkeisiin refraktaarinen eteisvärinä.
- Potilaat, joille on implantoitu sydämentahdistin ja AV-solmun ablaatio ja joilla on jatkuvia oireita.
- Potilaat ovat jo tulenkestäviä vähintään kahdelle nopeuden tai rytmin säätelylääkkeelle.
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaat antavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kärsii epästabiilista anginasta viimeisen viikon aikana.
- Potilaalla on ollut sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilas odottaa tai hänellä on ollut suuri sydänleikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilas osallistuu ristiriitaiseen tutkimukseen.
- Potilas ei voi suorittaa rasitustestiä.
- Potilas on henkisesti vammainen eikä voi suostua seurantaan tai noudattaa sitä.
- Potilaalla on NYHA-luokan III/IV sydämen vajaatoiminta.
- Potilaalla LVEF < 35 %, ei sekundaarista takykardiaan.
- Raskaus.
- Potilaalla on muita sydämen rytmihäiriöitä.
- Äskettäin tehty sepelvaltimointerventio tai muut tekijät, jotka viittaavat kliiniseen epävakauteen (EKG, kliiniset tai laboratoriolöydökset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AF-ablaatio ja AV-solmun ablaatio
Potilaat saavat yhdistettynä AF-ablaation ja AV-solmun ablaation
|
AF-ablaatio ja AV-solmun ablaatio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AV-solmun ablaatio
Potilas saa AV-solmun ablaatiota yksin
|
AV-solmun ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden hoidon vaikutuksen mittaaminen VO2 max -arvoon ajan mittaan kardiopulmonaalisten rasitustestien avulla. Kahden hoidon vaikutuksen mittaaminen 6 minuutin salin kävelyetäisyydellä. Kaikukardiografiset parametrit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFAPAFv1.3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .