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지속성 심방세동에 대한 결절 및 심방세동 절제술 (NAFAPAF)

2010년 5월 25일 업데이트: Eastbourne General Hospital
이 연구의 목적은 '불규칙한 심장박동' 또는 심방 세동을 앓고 있는 환자를 대상으로 AF 절제술과 AV 결절 절제술 및 심박조율기 이식의 조합을 평가하는 것입니다. 이 연구는 13개월 동안 지속됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, 영국, BN21 2UD
        • 모병
        • Eastbourne District General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 약물 불응성 심방 세동 환자.
  • 심박조율기 이식 및 방실결절 절제술을 받았으나 증상이 진행 중인 환자.
  • 환자는 이미 적어도 2가지 박동수 또는 리듬 조절 약물에 불응성일 것입니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 본 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 환자는 지난 1주 동안 불안정 협심증으로 고통받고 있습니다.
  • 환자는 지난 2개월 이내에 심근경색이 있었습니다.
  • 환자는 지난 2개월 이내에 주요 심장 수술을 예상했거나 받은 적이 있습니다.
  • 환자가 상충되는 연구에 참여하고 있습니다.
  • 환자는 운동 테스트를 수행할 수 없습니다.
  • 환자는 정신적으로 무능력하며 후속 조치에 동의하거나 따를 수 없습니다.
  • 환자는 NYHA 클래스 III/IV 심부전이 있습니다.
  • 환자는 빈맥에 이차적이지 않은 LVEF <35%를 가집니다.
  • 임신.
  • 환자는 다른 심장 리듬 장애를 앓고 있습니다.
  • 최근 관상동맥 중재술 또는 임상적 불안정성을 시사하는 기타 요인(ECG, 임상 또는 실험실 소견).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AF 절제 및 AV 노드 절제
환자는 AF 절제술과 방실결절 절제술을 함께 받게 됩니다.
AF 절제 및 AV 노드 절제
ACTIVE_COMPARATOR: AV 노드 절제
환자는 방실 결절 절제술만 받게 됩니다.
AV 노드 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 운동 검사를 통해 시간 경과에 따른 VO2 max에 대한 두 가지 치료 효과를 측정합니다. 6분 홀 도보 거리에 대한 두 가지 치료 효과를 측정합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NAFAPAFv1.3

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지속적인 심방세동에 대한 임상 시험

AV 노드 절제에 대한 임상 시험

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