Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ablação de Nodo e Fibrilação Atrial para Fibrilação Atrial Persistente (NAFAPAF)

25 de maio de 2010 atualizado por: Eastbourne General Hospital
O objetivo do estudo é avaliar a combinação de ablação de FA com ablação de nódulo AV e implantação de marcapasso para pacientes que sofrem de “batimentos cardíacos irregulares” ou fibrilação atrial. O estudo terá duração de 13 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, Reino Unido, BN21 2UD
        • Recrutamento
        • Eastbourne District General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fibrilação atrial refratária a medicamentos sintomáticos.
  • Pacientes que tiveram implante de marcapasso e ablação do nó AV com sintomas contínuos.
  • Os pacientes já serão refratários a pelo menos 2 drogas de controle de frequência ou ritmo.
  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos.
  • Os pacientes fornecem um formulário de consentimento informado antes de participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • O paciente está sofrendo de angina instável na última semana.
  • O paciente teve um infarto do miocárdio nos últimos 2 meses.
  • O paciente está esperando ou foi submetido a uma cirurgia cardíaca de grande porte nos últimos 2 meses.
  • O paciente está participando de um estudo conflitante.
  • O paciente é incapaz de realizar o teste de esforço.
  • O paciente está mentalmente incapacitado e não pode consentir ou cumprir o acompanhamento.
  • O paciente tem insuficiência cardíaca NYHA classe III/IV.
  • O paciente tem FEVE <35% não secundário a taquicardia.
  • Gravidez.
  • O paciente sofre com outros distúrbios do ritmo cardíaco.
  • Intervenção coronariana recente ou outros fatores sugestivos de instabilidade clínica (ECG, achados clínicos ou laboratoriais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ablação de FA e ablação do nó AV
Os pacientes receberão o procedimento combinado de ablação de FA, bem como ablação do nó AV
Procedimento: Ablação de FA e ablação do nó AV
Ablação de FA e ablação do nó AV
ACTIVE_COMPARATOR: Ablação do nó AV
O paciente receberá apenas ablação do nó AV
Procedimento: Ablação do nó AV
Ablação do nó AV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir os dois efeitos do tratamento no VO2 máximo ao longo do tempo por meio de teste de exercício cardiopulmonar. Medir os dois efeitos do tratamento na distância de caminhada de 6 minutos. Parâmetros ecocardiográficos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastbourne General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NAFAPAFv1.3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação Atrial Persistente

Ensaios clínicos em Ablação do nó AV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever