持续性心房颤动的节点和心房颤动消融 (NAFAPAF)
2010年5月25日 更新者：Eastbourne General Hospital
该研究的目的是评估 AF 消融、房室结消融和起搏器植入对患有“不规则心跳”或心房颤动的患者的疗效。
该研究将持续 13 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
East Sussex
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Eastbourne、East Sussex、英国、BN21 2UD
- 招聘中
- Eastbourne District General Hospital
-
接触：
- Steven J Podd, MBBS, MA, MRCP
- 电话号码：4132 01323 417400
- 邮箱：stevenpodd@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的药物难治性心房颤动患者。
- 接受过起搏器植入和房室结消融但症状持续的患者。
- 患者已经对至少 2 种心率或节律控制药物产生耐药性。
- 患者必须年满 18 岁。
- 患者在参与本研究前提供知情同意书。
排除标准：
- 患者在过去 1 周内患有不稳定型心绞痛。
- 患者在最近 2 个月内发生过心肌梗塞。
- 患者预计或在过去 2 个月内接受过重大心脏手术。
- 患者正在参与一项相互矛盾的研究。
- 患者无法进行运动测试。
- 患者精神上无行为能力，不能同意或依从随访。
- 患者患有 NYHA III/IV 级心力衰竭。
- 患者的 LVEF <35% 不是继发于心动过速。
- 怀孕。
- 患者患有其他心律失常。
- 最近的冠状动脉介入治疗或其他提示临床不稳定的因素（心电图、临床或实验室检查结果）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：房颤消融和房室结消融
患者将接受房颤消融和房室结消融联合手术
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房颤消融和房室结消融
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ACTIVE_COMPARATOR：房室结消融
患者将单独接受房室结消融
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房室结消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过心肺运动试验测量两种治疗对最大摄氧量随时间的影响。测量两种治疗对 6 分钟大厅步行距离的影响。超声心动图参数
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月26日
首次发布 (估计)
2010年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月25日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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