Ablacja węzłów chłonnych i migotania przedsionków w przypadku przetrwałego migotania przedsionków (NAFAPAF)
25 maja 2010 zaktualizowane przez: Eastbourne General Hospital
Celem pracy jest ocena połączenia ablacji AF z ablacją węzła AV i wszczepieniem stymulatora u pacjentów cierpiących na „nieregularne bicie serca” lub migotanie przedsionków.
Badanie potrwa 13 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Sussex
-
Eastbourne, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
- Rekrutacyjny
- Eastbourne District General Hospital
-
Kontakt:
- Steven J Podd, MBBS, MA, MRCP
- Numer telefonu: 4132 01323 417400
- E-mail: stevenpodd@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawowym migotaniem przedsionków opornym na leki.
- Pacjenci po wszczepieniu stymulatora i ablacji węzła AV z utrzymującymi się objawami.
- Pacjenci będą już oporni na co najmniej 2 leki regulujące częstość akcji serca lub rytm.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci wyrażają świadomą zgodę przed wzięciem udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent cierpi na niestabilną dusznicę bolesną od ostatniego tygodnia.
- Pacjent przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Pacjent spodziewa się lub miał poważną operację kardiochirurgiczną w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Pacjent uczestniczy w sprzecznym badaniu.
- Pacjent nie jest w stanie wykonać próby wysiłkowej.
- Pacjent jest upośledzony umysłowo i nie może wyrazić zgody na kontynuację ani jej przestrzegać.
- Pacjent ma niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA.
- Pacjent ma LVEF <35%, co nie jest wtórne do tachykardii.
- Ciąża.
- Pacjent cierpi na inne zaburzenia rytmu serca.
- Niedawna interwencja wieńcowa lub inne czynniki sugerujące niestabilność kliniczną (EKG, wyniki kliniczne lub laboratoryjne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ablacja AF i ablacja węzła AV
Pacjenci otrzymają łączoną procedurę ablacji AF oraz ablacji węzła AV
|
Ablacja AF i ablacja węzła AV
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ablacja węzła AV
Pacjent otrzyma samą ablację węzła AV
|
Ablacja węzła AV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierzenie dwóch efektów leczenia na VO2 max w czasie za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych. Zmierzenie dwóch efektów leczenia na 6-minutowym dystansie marszu w hali. Parametry echokardiograficzne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAFAPAFv1.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .