このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高周波胸壁振動と嚢胞性線維症

2016年11月10日 更新者:Imperial College London

嚢胞性線維症の急性感染性肺増悪時の高周波胸壁振動の使用

高周波胸壁振動 (HFCWO) は、対照群と比較して気管粘液クリアランスを増加させることが示されています。 これらの観察は、空気パルス発生器に接続され、患者が胸壁の上に着用する伸縮性のないジャケットである The Vest® の開発につながりました。 ジェネレーターは The Vest® を急速に膨張および収縮させ、1 秒間に 5 ~ 20 回、胸壁をやさしく圧縮および解放します。 これにより、気管支壁から粘液を取り除き、気道への移動を容易にすると言われている小さな咳が発生します. Vest® は粘液の粘性を低下させることが示されており、これにより粘液クリアランスがさらに強化されるはずです。

急性の感染性肺増悪で入院した嚢胞性線維症 (CF) の人は、化膿性気管支分泌物の量と粘性が増加するため、気道クリアランス セッションの頻度と期間を増やす必要があります。他の国では、推奨される毎日の治療回数を支援する理学療法士の利用可能性は、患者のニーズを満たすには不十分です。 「通常の」自己気道クリアランス技術に加えて、早朝と夕方の高周波胸壁振動の使用が増悪からの回復を促進する場合、これは管理における高周波胸壁振動の重要な場所を示します。嚢胞性線維症の人々の。

仮説:

1日2回の監督下での理学療法に高周波胸壁振動を追加することは、急性感染性肺増悪からの回復を促進する上で、自己治療を追加するのと同じくらい効果的であり、これは肺機能の改善、特に1秒間の強制呼気量(FEV1)によって測定されます。 .

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 嚢胞性線維症の診断
  • 肺感染症で入院した患者
  • 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が予測値の 15% 以上
  • 16歳以上

除外基準:

  • 現在の重度の喀血
  • 肋骨骨折または肋骨自然骨折の病歴
  • 妊娠
  • 肺膿瘍
  • 末期疾患
  • 1日2回以上の介助治療が必要
  • 陽圧治療が必要
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の気道クリアランス技術
1 日 2 回の自己投与治療セッションと、理学療法士の補助による 1 日 2 回の治療の両方で、患者の通常の気道クリアランス方法を使用します。
呼吸技術、自律的ドレナージ、呼気陽圧、マニュアル技術、または振動呼気陽圧のアクティブサイクルを使用した気道クリアランス治療
他の名前:
  • 気道クリアランス技術 (ACT)
実験的:高周波胸壁振動 (HFCWO)
HFCWOを使用した1日2回の自己投与治療と、「通常の」気道クリアランス方法を使用した理学療法士の支援による1日2回の治療セッション。
高周波胸壁発振器装置を使用した気道クリアランス
他の名前:
  • 「ザ ベスト」、ヒル ロム モデル 205

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 秒間の強制呼気量の平均変化率 (FEV1)
時間枠:7日
7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
喀痰の湿重量
時間枠:24時間
24時間
静脈内抗生物質の次のコースまでの時間
時間枠:学習完了後6ヶ月以内
学習完了後6ヶ月以内
C反応性タンパク質の変化率
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Margaret Hodson、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月10日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する