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Oscilação da parede torácica de alta frequência e fibrose cística

10 de novembro de 2016 atualizado por: Imperial College London

O Uso da Oscilação da Parede Torácica de Alta Frequência Durante uma Exacerbação Pulmonar Infecciosa Aguda da Fibrose Cística

Foi demonstrado que a oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) aumenta a depuração do muco traqueal em comparação com um grupo de controle. Essas observações levaram ao desenvolvimento do The Vest®, que é uma jaqueta não extensível conectada a um gerador de pulsos de ar e usada pelo paciente sobre a parede torácica. O gerador infla e desinfla rapidamente o The Vest®, que comprime e libera suavemente a parede torácica entre 5 e 20 vezes por segundo. Isso gera minitosses que supostamente desalojam o muco das paredes brônquicas e facilitam seu movimento pelas vias aéreas. O Vest® demonstrou reduzir a viscosidade do muco e isso deve aumentar ainda mais a eliminação do muco.

Pessoas com fibrose cística (FC), admitidas no hospital com exacerbação pulmonar infecciosa aguda, devem aumentar a frequência e a duração das sessões de desobstrução das vias aéreas devido ao aumento da quantidade e viscosidade das secreções brônquicas purulentas.No Reino Unido e em muitos em outros países, a disponibilidade de fisioterapeutas para atender o número recomendado de tratamentos diários é insuficiente para atender às necessidades do paciente. Se o uso da oscilação da parede torácica de alta frequência, além das técnicas 'comuns' de desobstrução das vias aéreas, no início da manhã e à noite, fosse para facilitar a recuperação de uma exacerbação, isso indicaria um lugar importante para a oscilação da parede torácica de alta frequência no tratamento de pessoas com fibrose cística.

Hipótese:

A adição de oscilação da parede torácica de alta frequência à fisioterapia supervisionada duas vezes ao dia é tão eficaz quanto a adição de autotratamento para facilitar a recuperação de uma exacerbação pulmonar infecciosa aguda, medida pela melhora na função pulmonar, especificamente no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de fibrose cística
  • Pacientes hospitalizados internados com infecção pulmonar
  • Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) de 15% do previsto ou superior
  • 16 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Hemoptise grave atual
  • Fraturas de costela ou história de fraturas espontâneas de costela
  • gravidez
  • Abscesso pulmonar
  • doença em estágio final
  • Requer mais de duas sessões de tratamento assistido por dia
  • Requer tratamento com pressão positiva
  • Incapacidade de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica usual de desobstrução das vias aéreas
Duas sessões de tratamento autoadministrado por dia e dois tratamentos por dia assistidos por um Fisioterapeuta, ambos usando o método usual de desobstrução das vias aéreas do paciente.
Tratamentos de desobstrução das vias aéreas usando técnicas de ciclo ativo de respiração, drenagem autogênica, pressão expiratória positiva, técnicas manuais ou pressão expiratória positiva oscilante
Outros nomes:
  • Técnicas de desobstrução das vias aéreas (ACT's)
Experimental: Oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO)
Dois tratamentos autoadministrados por dia usando HFCWO e ​​duas sessões de tratamento por dia assistidas por um Fisioterapeuta usando seu método 'usual' de desobstrução das vias aéreas.
Desobstrução das vias aéreas usando o dispositivo oscilador da parede torácica de alta frequência
Outros nomes:
  • 'O Colete', Hill Rom Modelo 205

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança percentual média no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso úmido do escarro expectorado
Prazo: 24 horas
24 horas
Duração do tempo para o próximo curso de antibióticos intravenosos
Prazo: Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Taxa de alteração da proteína C-reativa
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Hodson, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desobstrução habitual das vias aéreas

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