Oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence et fibrose kystique
L'utilisation de l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence lors d'une exacerbation pulmonaire infectieuse aiguë de la fibrose kystique
Il a été démontré que l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO) augmente la clairance du mucus trachéal par rapport à un groupe témoin. Ces observations ont conduit au développement de The Vest® qui est une veste non extensible reliée à un générateur d'impulsions d'air et portée par le patient sur la paroi thoracique. Le générateur gonfle et dégonfle rapidement The Vest®, qui comprime et relâche doucement la paroi thoracique entre 5 et 20 fois par seconde. Cela génère des mini-toux censées déloger le mucus des parois bronchiques et faciliter sa remontée dans les voies respiratoires. Il a été démontré que le Vest® réduit la viscosité du mucus, ce qui devrait encore améliorer la clairance du mucus.
Les personnes atteintes de mucoviscidose (FK), admises à l'hôpital avec une exacerbation pulmonaire infectieuse aiguë, devraient augmenter la fréquence et la durée de leurs séances de dégagement des voies respiratoires en raison de l'augmentation de la quantité et de la viscosité des sécrétions bronchiques purulentes. Au Royaume-Uni, et dans de nombreux Dans d'autres pays, la disponibilité de physiothérapeutes pour aider avec le nombre recommandé de traitements quotidiens est insuffisante pour répondre aux besoins des patients. Si l'utilisation d'oscillations de la paroi thoracique à haute fréquence, en plus des techniques « habituelles » de dégagement des voies respiratoires, tôt le matin et le soir devait faciliter la récupération après une exacerbation, cela indiquerait une place importante pour l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence dans la prise en charge. des personnes atteintes de mucoviscidose.
Hypothèse:
L'ajout de l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence à la physiothérapie supervisée deux fois par jour est aussi efficace que l'ajout de l'auto-traitement pour faciliter la récupération d'une exacerbation pulmonaire infectieuse aiguë, telle que mesurée par l'amélioration de la fonction pulmonaire, en particulier le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la mucoviscidose
- Patients hospitalisés admis avec une infection pulmonaire
- Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) de 15 % prévu ou supérieur
- 16 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Hémoptysie sévère actuelle
- Fractures de côtes ou antécédents de fractures de côtes spontanées
- grossesse
- Abcès pulmonaire
- Maladie en phase terminale
- Nécessitant plus de deux séances de traitement assisté par jour
- Nécessitant un traitement par pression positive
- Impossibilité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Technique habituelle de dégagement des voies respiratoires
Deux séances de traitement auto-administrées par jour et deux traitements par jour assistés par un physiothérapeute, les deux utilisant la méthode habituelle de dégagement des voies respiratoires du patient.
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Traitements de dégagement des voies respiratoires utilisant le cycle actif des techniques de respiration, le drainage autogène, la pression expiratoire positive, les techniques manuelles ou la pression expiratoire positive oscillante
Autres noms:
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Expérimental: Oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO)
Deux traitements auto-administrés par jour à l'aide de HFCWO et deux séances de traitement par jour assistées par un physiothérapeute utilisant leur méthode de dégagement des voies respiratoires « habituelle ».
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Dégagement des voies respiratoires à l'aide de l'oscillateur à haute fréquence de la paroi thoracique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation moyenne en pourcentage du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1)
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids humide des crachats expectorés
Délai: 24 heures
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24 heures
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Délai jusqu'à la prochaine cure d'antibiotiques intraveineux
Délai: Dans les 6 mois suivant la fin des études
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Dans les 6 mois suivant la fin des études
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Taux de variation de la protéine C-réactive
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Hodson, Imperial College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H0708/10
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