Oscilación de la pared torácica de alta frecuencia y fibrosis quística
El uso de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia durante una exacerbación pulmonar infecciosa aguda de la fibrosis quística
Se ha demostrado que la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) aumenta la eliminación del moco traqueal en comparación con un grupo de control. Estas observaciones llevaron al desarrollo de The Vest®, que es una chaqueta no estirable conectada a un generador de pulsos de aire y que el paciente lleva sobre la pared torácica. El generador infla y desinfla rápidamente The Vest®, que comprime y libera suavemente la pared torácica entre 5 y 20 veces por segundo. Esto genera mini-tos que se dice que desalojan la mucosidad de las paredes bronquiales y facilitan su movimiento por las vías respiratorias. Se ha demostrado que Vest® reduce la viscosidad de la mucosidad y esto debería mejorar aún más la eliminación de la mucosidad.
Las personas con fibrosis quística (FQ), ingresadas en el hospital con una exacerbación pulmonar infecciosa aguda, deben aumentar la frecuencia y la duración de sus sesiones de limpieza de las vías respiratorias debido al aumento en la cantidad y viscosidad de las secreciones bronquiales purulentas. En el Reino Unido y en muchos En otros países, la disponibilidad de fisioterapeutas para ayudar con el número recomendado de tratamientos diarios es insuficiente para satisfacer las necesidades de los pacientes. Si el uso de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia, además de las técnicas "habituales" de limpieza automática de las vías respiratorias, en las primeras horas de la mañana y de la noche fuera a facilitar la recuperación de una exacerbación, esto indicaría un lugar importante para la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia en el tratamiento. de personas con fibrosis quística.
Hipótesis:
La adición de oscilación de alta frecuencia de la pared torácica a la fisioterapia supervisada dos veces al día es tan eficaz como la adición del autotratamiento para facilitar la recuperación de una exacerbación pulmonar infecciosa aguda, medida por la mejora de la función pulmonar, específicamente el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibrosis quística
- Pacientes hospitalizados ingresados con una infección pulmonar
- Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) del 15 % previsto o superior
- 16 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Hemoptisis grave actual
- Fracturas de costillas o antecedentes de fracturas de costillas espontáneas
- el embarazo
- Absceso pulmonar
- Enfermedad en etapa terminal
- Requerir más de dos sesiones de tratamiento asistido por día
- Requerir tratamiento con presión positiva
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica habitual de limpieza de las vías respiratorias
Dos sesiones de tratamiento autoadministradas al día y dos tratamientos al día asistidos por un fisioterapeuta, ambos utilizando el método habitual de limpieza de las vías respiratorias del paciente.
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Tratamientos de desobstrucción de las vías aéreas mediante técnicas de ciclo activo de respiración, drenaje autógeno, presión espiratoria positiva, técnicas manuales o presión espiratoria positiva oscilante
Otros nombres:
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Experimental: Oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO)
Dos tratamientos autoadministrados al día con HFCWO y dos sesiones de tratamiento al día asistidas por un fisioterapeuta que utiliza su método de desobstrucción de las vías respiratorias "habitual".
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Limpieza de las vías respiratorias mediante el dispositivo oscilador de la pared torácica de alta frecuencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual medio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso húmedo del esputo expectorado
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tiempo hasta el próximo curso de antibióticos intravenosos
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Tasa de cambio de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Hodson, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/H0708/10
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