Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogfrequente oscillatie van de borstwand en cystische fibrose

10 november 2016 bijgewerkt door: Imperial College London

Het gebruik van hoogfrequente borstwandoscillatie tijdens een acute infectieuze longexacerbatie van cystische fibrose

Van hoogfrequente thoraxwandoscillatie (HFCWO) is aangetoond dat het de tracheale mucusklaring verhoogt in vergelijking met een controlegroep. Deze observaties leidden tot de ontwikkeling van The Vest®, een niet-rekbaar jack dat is aangesloten op een luchtpulsgenerator en door de patiënt over de borstwand wordt gedragen. De generator blaast The Vest® snel op en laat het weer leeglopen, waardoor de borstwand 5 tot 20 keer per seconde zachtjes wordt samengedrukt en losgelaten. Dit veroorzaakt mini-hoest waarvan wordt gezegd dat het slijm van de bronchiale wanden losmaakt en de beweging door de luchtwegen vergemakkelijkt. Van het Vest® is aangetoond dat het de viscositeit van slijm vermindert en dit zou de verwijdering van slijm verder moeten verbeteren.

Mensen met cystische fibrose (CF), die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acute infectieuze longexacerbatie, zouden de frequentie en duur van hun luchtwegklaringssessies moeten verhogen vanwege de toename in hoeveelheid en viscositeit van purulente bronchiale secreties. In het Verenigd Koninkrijk, en in veel andere landen is de beschikbaarheid van fysiotherapeuten om te helpen met het aanbevolen aantal dagelijkse behandelingen onvoldoende om aan de behoeften van de patiënt te voldoen. Als het gebruik van hoogfrequente thoraxwandoscillatie, naast de 'gebruikelijke' technieken om de luchtwegen vrij te maken, in de vroege ochtend en avond het herstel van een exacerbatie zou vergemakkelijken, zou dit een belangrijke plaats voor hoogfrequente thoraxwandoscillatie in de behandeling aangeven. van mensen met cystische fibrose.

Hypothese:

De toevoeging van hoogfrequente oscillatie van de borstwand aan tweemaal daags begeleide fysiotherapie is even effectief als de toevoeging van zelfbehandeling bij het bevorderen van het herstel van een acute infectieuze longexacerbatie, gemeten aan de hand van een verbetering van de longfunctie, met name het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1). .

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cystische fibrose
  • In het ziekenhuis opgenomen patiënten met een longinfectie
  • Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) van 15% voorspeld of meer
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ernstige bloedspuwing
  • Ribfracturen of voorgeschiedenis van spontane ribfracturen
  • zwangerschap
  • Long abces
  • Eindstadium ziekte
  • Vereist meer dan twee geassisteerde behandelingssessies per dag
  • Behandeling met positieve druk nodig
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke Airway Clearance-techniek
Twee zelf toegediende behandelsessies per dag en twee behandelingen per dag met hulp van een fysiotherapeut, beide met behulp van de gebruikelijke luchtwegklaringsmethode van de patiënt.
Behandelingen voor het vrijmaken van de luchtwegen met behulp van de actieve cyclus van ademhalingstechnieken, autogene drainage, positieve expiratoire druk, handmatige technieken of oscillerende positieve expiratoire druk
Andere namen:
  • Luchtwegklaringstechnieken (ACT's)
Experimenteel: Hoogfrequente borstwandoscillatie (HFCWO)
Twee zelf toegediende behandelingen per dag met behulp van HFCWO en twee behandelsessies per dag met behulp van een fysiotherapeut die hun 'gebruikelijke' methode voor het vrijmaken van de luchtwegen gebruikt.
Luchtweg vrijmaken met behulp van het hoogfrequente thoraxwandoscillatorapparaat
Andere namen:
  • 'Het Vest', Hill Rom Model 205

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nat gewicht van opgehoest sputum
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Duur van de volgende kuur met intraveneuze antibiotica
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afronding studie
Binnen 6 maanden na afronding studie
Snelheid van verandering van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Hodson, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren