Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfrekvent brystvægsoscillation og cystisk fibrose

10. november 2016 opdateret af: Imperial College London

Brugen af ​​højfrekvent brystvægsoscillation under en akut infektiøs lungeeksacerbation af cystisk fibrose

Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) har vist sig at øge luftrørets slimclearance sammenlignet med en kontrolgruppe. Disse observationer førte til udviklingen af ​​The Vest®, som er en ikke-strækbar jakke forbundet til en luftpulsgenerator og båret af patienten over brystvæggen. Generatoren puster og tømmer hurtigt The Vest®, som forsigtigt komprimerer og frigiver brystvæggen mellem 5 og 20 gange i sekundet. Dette genererer minihoste, der siges at fjerne slim fra bronkialvæggene og lette dets bevægelse op i luftvejene. Vest® har vist sig at reducere viskositeten af ​​slim, og dette skulle yderligere forbedre slimclearance.

Mennesker med cystisk fibrose (CF), der er indlagt på hospitalet med en akut infektiøs lungeeksacerbation, bør øge hyppigheden og varigheden af ​​deres luftvejsclearance-sessioner på grund af stigningen i mængden og viskositeten af ​​purulente bronchiale sekreter. I Det Forenede Kongerige og i mange andre lande er tilgængeligheden af ​​fysioterapeuter til at hjælpe med det anbefalede antal daglige behandlinger utilstrækkelig til at dække patienternes behov. Hvis brugen af ​​højfrekvent brystvægsoscillation, ud over 'sædvanlige' teknikker til selv-luftvejsclearing, tidligt om morgenen og aftenen skulle lette restitutionen efter en eksacerbation, ville dette indikere en vigtig plads for højfrekvente brystvægsoscillationer i ledelsen af mennesker med cystisk fibrose.

Hypotese:

Tilføjelsen af ​​højfrekvent brystvægsoscillation til to gange dagligt overvåget fysioterapi er lige så effektiv som tilføjelsen af ​​egenbehandling til at lette restitutionen fra en akut infektiøs lungeeksacerbation, målt ved forbedring af lungefunktionen, specifikt tvunget ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cystisk fibrose
  • Indlagte patienter indlagt med en lungeinfektion
  • Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) på 15 % forudsagt eller derover
  • 16 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel svær hæmoptyse
  • Ribbebensbrud eller historie med spontane ribbensbrud
  • graviditet
  • Lunge byld
  • Slutstadie sygdom
  • Kræver mere end to assisterede behandlingssessioner om dagen
  • Kræver behandling med positivt tryk
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig luftvejsrensningsteknik
To selvadministrerede behandlingssessioner om dagen og to behandlinger om dagen assisteret af en fysioterapeut, begge ved hjælp af patientens sædvanlige luftvejsrensningsmetode.
Andet: Sædvanlig luftvejsclearance
Luftvejsrensningsbehandlinger ved hjælp af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker, autogen dræning, positivt udåndingstryk, manuelle teknikker eller oscillerende positivt udåndingstryk
Andre navne:
  • Airway clearance-teknikker (ACT'er)
Eksperimentel: Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO)
To selvadministrerede behandlinger om dagen ved hjælp af HFCWO og to behandlingssessioner om dagen assisteret af en fysioterapeut ved hjælp af deres 'sædvanlige' luftvejsrensningsmetode.
Enhed: Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO)
Luftvejsfrihed ved hjælp af højfrekvent brystvægsoscillatorenhed
Andre navne:
  • 'The Vest', Hill Rom Model 205

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Våd vægt af sputum ekspektoreret
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Længde af tid til næste kur med intravenøs antibiotika
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter afsluttet studie
Inden for 6 måneder efter afsluttet studie
Ændringshastighed af C-reaktivt protein
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Hill-Rom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Hodson, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2010

Først opslået (Skøn)

27. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/H0708/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Sædvanlig luftvejsclearance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner