Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości i mukowiscydoza

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Imperial College London

Zastosowanie oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości w ostrym infekcyjnym zaostrzeniu płucnym mukowiscydozy

Wykazano, że oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) zwiększają klirens śluzu tchawicy w porównaniu z grupą kontrolną. Te obserwacje doprowadziły do ​​opracowania kamizelki, która jest nierozciągliwą kurtką podłączoną do generatora impulsów powietrznych i noszoną przez pacjenta na ścianie klatki piersiowej. Generator szybko napełnia i opróżnia kamizelkę, która delikatnie ściska i uwalnia ścianę klatki piersiowej od 5 do 20 razy na sekundę. Generuje to minikaszle, o których mówi się, że usuwają śluz ze ścian oskrzeli i ułatwiają jego przemieszczanie się w górę dróg oddechowych. Wykazano, że Vest® zmniejsza lepkość śluzu, co powinno jeszcze bardziej zwiększyć eliminację śluzu.

Chorzy na mukowiscydozę (CF), przyjmowani do szpitala z ostrym infekcyjnym zaostrzeniem płuc, powinni zwiększyć częstotliwość i czas trwania zabiegów udrażniania dróg oddechowych ze względu na wzrost ilości i lepkości ropnej wydzieliny oskrzelowej. W Wielkiej Brytanii i wielu krajach w innych krajach dostępność fizjoterapeutów, którzy pomogą w wykonaniu zalecanej dziennej liczby zabiegów, jest niewystarczająca, aby zaspokoić potrzeby pacjentów. Jeżeli zastosowanie oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości, oprócz „zwykłych” technik samodzielnego udrażniania dróg oddechowych, wczesnym rankiem i wieczorem, miało ułatwić powrót do zdrowia po zaostrzeniu, wskazywałoby to na ważne miejsce oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości w postępowaniu osób z mukowiscydozą.

Hipoteza:

Dodanie oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości do nadzorowanej fizjoterapii dwa razy dziennie jest tak samo skuteczne jak dodanie samoleczenia w ułatwianiu powrotu do zdrowia po ostrym infekcyjnym zaostrzeniu płuc, co mierzono poprawą czynności płuc, w szczególności natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1). .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie mukowiscydozy
  • Pacjenci hospitalizowani przyjęci z powodu infekcji płuc
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) wynosząca 15% wartości należnej lub więcej
  • 16 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne ciężkie krwioplucie
  • Złamania żeber lub historia spontanicznych złamań żeber
  • ciąża
  • Ropień płucny
  • Schyłkowa faza choroby
  • Wymagające więcej niż dwóch sesji wspomaganego leczenia dziennie
  • Wymagający leczenia dodatnim ciśnieniem
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła technika oczyszczania dróg oddechowych
Dwie samodzielne sesje zabiegowe dziennie i dwa zabiegi dziennie wspomagane przez fizjoterapeutę, oba z wykorzystaniem zwykłej metody oczyszczania dróg oddechowych pacjenta.
Zabiegi udrażniania dróg oddechowych z wykorzystaniem aktywnego cyklu technik oddechowych, drenażu autogennego, dodatniego ciśnienia wydechowego, technik manualnych lub oscylującego dodatniego ciśnienia wydechowego
Inne nazwy:
  • Techniki oczyszczania dróg oddechowych (ACT)
Eksperymentalny: Oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO)
Dwa samodzielne zabiegi dziennie przy użyciu HFCWO i dwie sesje zabiegowe dziennie wspomagane przez fizjoterapeutę przy użyciu „zwykłej” metody oczyszczania dróg oddechowych.
Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylatora ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
Inne nazwy:
  • „Kamizelka”, model Hill Rom 205

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wilgotna masa odkrztuszonej plwociny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Długość czasu do następnego kursu antybiotyków dożylnych
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
W ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów
Szybkość zmian białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Hodson, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj