- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01057524
고주파 흉벽 진동 및 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증의 급성 감염성 폐악화 시 고주파 흉벽 진동의 사용
고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 대조군에 비해 기관 점액 청소율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 관찰은 공기 펄스 발생기에 연결되고 흉벽 위에 환자가 착용하는 신축성이 없는 재킷인 The Vest®의 개발로 이어졌습니다. 발전기는 초당 5~20회 사이로 흉벽을 부드럽게 압축하고 해제하는 The Vest®를 빠르게 팽창 및 수축시킵니다. 이것은 기관지 벽에서 점액을 제거하고 기도 위로 이동을 용이하게 하는 것으로 알려진 작은 기침을 생성합니다. Vest®는 점액의 점도를 감소시키는 것으로 나타났으며 이는 점액 청소율을 더욱 향상시켜야 합니다.
급성 감염성 폐 악화로 병원에 입원한 낭포성 섬유증(CF) 환자는 화농성 기관지 분비물의 양과 점도 증가로 인해 기도 청소 세션의 빈도와 기간을 늘려야 합니다. 영국과 많은 국가에서 다른 국가에서는 권장되는 일일 치료 횟수를 지원하는 물리치료사의 가용성이 환자의 요구를 충족시키기에 불충분합니다. 악화로부터의 회복을 촉진하기 위해 이른 아침과 저녁에 '일반적인' 자가 기도 청소 기술에 추가하여 고주파 흉벽 진동을 사용하는 경우 관리에서 고주파 흉벽 진동의 중요한 위치를 나타냅니다. 낭포성 섬유증을 가진 사람들의.
가설:
일일 2회 감독 물리 요법에 고주파 흉벽 진동을 추가하는 것은 폐 기능, 특히 1초간 강제 호기량(FEV1)의 개선으로 측정할 때 급성 감염성 폐 악화로부터 회복을 촉진하는 자가 치료를 추가하는 것만큼 효과적입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 진단
- 폐 감염으로 입원한 입원 환자
- 1초간 강제 호기량(FEV1)이 15% 이상 예측됨
- 16세 이상
제외 기준:
- 현재 중증 각혈
- 갈비뼈 골절 또는 자발적인 갈비뼈 골절 병력
- 임신
- 폐 농양
- 말기 질병
- 하루에 2회 이상의 보조 치료 세션이 필요한 경우
- 양압 치료가 필요한 경우
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반적인 기도 청소 기술
하루 2회의 자가 관리 치료 세션과 물리치료사의 도움을 받는 하루 2회의 치료는 모두 환자의 일반적인 기도 청소 방법을 사용합니다.
|
호흡 기술, 자가 배액, 호기 양압, 수동 기술 또는 진동 호기 양압의 능동 주기를 사용하는 기도 청소 치료
다른 이름들:
|
|
실험적: 고주파 흉벽 진동(HFCWO)
HFCWO를 사용하여 하루에 두 번의 자가 관리 치료와 '일반적인' 기도 청소 방법을 사용하여 물리치료사의 도움을 받는 하루 두 번의 치료 세션.
|
고주파 흉벽 발진기를 이용한 기도 청소
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1초 간 강제 호기량의 평균 백분율 변화(FEV1)
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뱉어낸 가래의 젖은 무게
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
정맥 항생제의 다음 코스까지의 시간
기간: 연구 완료 후 6개월 이내
|
연구 완료 후 6개월 이내
|
|
C 반응성 단백질의 변화율
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Hodson, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .