Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely ja kystinen fibroosi
Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn käyttö kystisen fibroosin akuutin tarttuvan keuhkon pahenemisen aikana
Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn (HFCWO) on osoitettu lisäävän henkitorven liman puhdistumaa verrokkiryhmään verrattuna. Nämä havainnot johtivat The Vest®:n kehittämiseen, joka on joustamaton takki, joka on yhdistetty ilmapulssigeneraattoriin ja jota potilas käyttää rintakehän päällä. Generaattori täyttää ja tyhjentää nopeasti The Vest®:n, joka puristaa ja vapauttaa rintakehän varovasti 5-20 kertaa sekunnissa. Tämä synnyttää miniyskää, jonka sanotaan irrottavan limaa keuhkoputkien seinämistä ja helpottavan sen liikkumista hengitysteihin. Vest®:n on osoitettu vähentävän liman viskositeettia ja tämän pitäisi parantaa liman puhdistumaa entisestään.
Kystistä fibroosia (CF) sairastavien ihmisten, jotka joutuvat sairaalaan akuutin tarttuvan keuhkojen pahenemisvaiheen vuoksi, tulisi lisätä hengitysteiden puhdistuskertojen tiheyttä ja kestoa, koska märkivien keuhkoputkieritteiden määrä ja viskositeetti lisääntyvät. Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja monissa maissa muissa maissa fysioterapeuttien saatavuus suositellussa päivittäisessä hoitomäärässä ei riitä vastaamaan potilaiden tarpeisiin. Jos korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn käyttö "tavanomaisten" hengitysteiden itsepuhdistustekniikoiden lisäksi aikaisin aamulla ja illalla helpottaisi pahenemisesta toipumista, tämä osoittaisi tärkeän paikan korkeataajuiselle rintakehän seinämän värähtelylle ihmisistä, joilla on kystinen fibroosi.
Hypoteesi:
Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn lisääminen kahdesti vuorokaudessa valvottuun fysioterapiaan on yhtä tehokasta kuin itsehoidon lisääminen helpottamaan toipumista akuutista tarttuvasta keuhkojen pahenemisesta mitattuna keuhkojen toiminnan paranemisena, erityisesti pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi
- Sairaalapotilaat, jotka on otettu keuhkotulehduksen vuoksi
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ennustettu 15 % tai enemmän
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vaikea hemoptysis
- Kylkiluumurtumia tai spontaaneja kylkiluumurtumia
- raskaus
- Keuhkojen paise
- Loppuvaiheen sairaus
- Vaatii enemmän kuin kaksi avustettua hoitokertaa päivässä
- Vaatii hoitoa positiivisella paineella
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hengitysteiden raivaustekniikka
Kaksi itsehoitokertaa päivässä ja kaksi hoitoa päivässä fysioterapeutin avustamana potilaan tavanomaisella hengitysteiden puhdistumamenetelmällä.
|
Hengitysteiden raivaushoidot, joissa käytetään hengitystekniikoiden aktiivista sykliä, autogeenista drenaatiota, positiivista uloshengityspainetta, manuaalisia tekniikoita tai oskilloivaa positiivista uloshengityspainetta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely (HFCWO)
Kaksi itse annettua hoitoa päivässä käyttäen HFCWO:ta ja kaksi hoitokertaa päivässä fysioterapeutin avustamana käyttämällä "tavallista" hengitysteiden puhdistusmenetelmää.
|
Hengitysteiden vapaata tilaa käyttämällä korkeataajuista rintakehän seinämän oskillaattoria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Märkäpaino ysköstä expectorated
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Seuraavaan suonensisäiseen antibioottikuuriin kuluva aika
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä opintojen suorittamisesta
|
6 kuukauden sisällä opintojen suorittamisesta
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutosnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Hodson, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/H0708/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .