高频胸壁振荡和囊性纤维化
2016年11月10日 更新者：Imperial College London
在囊性纤维化急性感染性肺部恶化期间使用高频胸壁振荡
与对照组相比，高频胸壁振荡 (HFCWO) 已显示可增加气管粘液清除率。 这些观察导致了 The Vest® 的开发，这是一种不可拉伸的夹克，连接到空气脉冲发生器，由患者穿在胸壁上。 发电机快速充气和放气 The Vest®，它以每秒 5 到 20 次的速度轻柔地压缩和释放胸壁。 这会产生微型咳嗽，据说可以将粘液从支气管壁上移开，并促进其在呼吸道中向上移动。 Vest® 已被证明可以降低粘液的粘度，这将进一步增强粘液清除。
由于脓性支气管分泌物的数量和粘度增加，因急性感染性肺部恶化入院的囊性纤维化 (CF) 患者应增加气道清理的频率和持续时间。在英国和许多国家在其他国家/地区，可提供的物理治疗师可协助进行推荐数量的每日治疗，但不足以满足患者的需求。 如果在清晨和傍晚使用高频胸壁振荡，除了“通常的”自我气道清除技术，以促进从恶化中恢复，这将表明高频胸壁振荡在管理中的重要位置患有囊肿性纤维化的人。
假设：
在每天两次的监督物理治疗中加入高频胸壁振荡与自我治疗一样有效，可以促进急性感染性肺部恶化的恢复，这是通过肺功能的改善来衡量的，特别是一秒钟用力呼气量 (FEV1) .
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
London、英国
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化的诊断
- 因肺部感染住院的患者
- 一秒用力呼气容积 (FEV1) 为预计值的 15% 或以上
- 16岁或以上
排除标准：
- 当前严重咯血
- 肋骨骨折或自发性肋骨骨折史
- 怀孕
- 肺脓肿
- 终末期疾病
- 每天需要两次以上的辅助治疗
- 需要正压治疗
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规气道清除技术
每天两次自我管理的治疗课程和每天两次由物理治疗师协助的治疗，均使用患者通常的气道清理方法。
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使用主动循环呼吸技术、自体引流、呼气正压、手动技术或振荡呼气正压进行气道清理治疗
其他名称：
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实验性的：高频胸壁振动 (HFCWO)
每天使用 HFCWO 进行两次自我管理治疗，每天进行两次治疗，由物理治疗师使用他们的“常规”气道清除方法协助进行。
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使用高频胸壁振荡器装置清除气道
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一秒内用力呼气量 (FEV1) 的平均百分比变化
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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咳出的痰液湿重
大体时间：24小时
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24小时
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到下一疗程静脉注射抗生素的时间
大体时间：完成学业后 6 个月内
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完成学业后 6 个月内
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C反应蛋白变化率
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Hodson、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月26日
首次发布 (估计)
2010年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月10日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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